- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01805050
Fallstudie: HAGL-skada (HAGL: Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
20 mars 2017 uppdaterad av: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Artroskopisk reparation av den främre instabiliteten i axeln på grund av en HAGL - lesion - A Case Series
Denna studie visar en ny teknik som har implementerats på schulthesskliniken för att förbättra resultatet efter en korrigering av en främre instabilitet i axelleden på grund av en HAGL-skada.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att beskriva och dokumentera resultaten av en fallserie efter en artroskopisk intervention för att korrigera den främre instabiliteten i axelleden med en primär parameter (WOSI-Score) och flera sekundära parametrar, som används i den dagliga kliniska rutin (t.ex. klinisk undersökning, flera frågeformulär).
Resultaten av dessa parametrar kommer att användas för att dokumentera halvtidsresultaten (> 1 år efter operationen).
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Schweiz
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgick kirurgisk reparation av den främre instabiliteten på grund av en HAGL-skada vid Schulthess Klinik och har opererats av Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer eller Dr. Ph. Frey
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- artroskopisk reparation av den främre instabiliteten i axeln på grund av en HAGL-skada (utförd av Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer eller Dr. Ph. Frey vid Schulthess Klinik)
- patienter ≥18 år
- skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- ytterligare operationer på den drabbade sidan efter indexoperationen (artroskopisk reparation av den främre instabiliteten på grund av en HAGL-skada)
- bristande efterlevnad
- störningar som försvårar eller hämmar patienten att följa de kliniska testarnas order
- patientens begäran
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Övrig
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ny teknik
Alla patienter som genomgick kirurgisk reparation av den främre instabiliteten på grund av en HAGL-skada.
|
Artroskopisk reparation av den främre axelns instabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
WOSI-Score
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sociodemografiska datum
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
röntgenbilder
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
Constant-Murley poäng
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
Rowe - Poäng
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
SSV (Simple Shoulder Value)
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
SST (Simple Shoulder Test)
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
Mätning av abduktionsstyrkan
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
|
Mätning av den externa rotationsstyrkan
Tidsram: förväntat genomsnitt på 2 år
|
förväntat genomsnitt på 2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
5 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HAGL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .