- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01805050
Estudo de caso: Lesão HAGL (HAGL: Ligamento Glenoumeral de Avulsão Humeral)
20 de março de 2017 atualizado por: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Reparação Artroscópica da Instabilidade Anterior do Ombro Devido a HAGL - Lesão - Série de Casos
Este estudo mostra uma nova técnica que foi implementada na clínica Schulthess para melhorar o resultado após a correção de uma instabilidade anterior na articulação do ombro devido a uma lesão HAGL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é descrever e documentar os resultados de uma série de casos após uma intervenção artroscópica para corrigir a instabilidade anterior na articulação do ombro com um parâmetro primário (WOSI-Score) e vários parâmetros secundários, que são usados na clínica diária rotina (por exemplo, exame clínico, vários questionários).
Os resultados desses parâmetros serão usados para documentar os resultados intermediários (> 1 ano após a cirurgia).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
6
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Canton of Zürich
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Zürich, Canton of Zürich, Suíça
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que foram submetidos à correção cirúrgica da instabilidade anterior por lesão HAGL na Schulthess Klinik e foram operados pelo Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer ou Dr. Ph. Frey
Descrição
Critério de inclusão:
- reparação artroscópica da instabilidade anterior do ombro devido a uma lesão HAGL (realizada pelo Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer ou Dr. Ph. Frey no Schulthess Klinik)
- pacientes ≥18 anos
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- cirurgias adicionais no lado afetado após a cirurgia índice (reparação artroscópica da instabilidade anterior devido a uma lesão HAGL)
- incumprimento
- distúrbios que prejudicam ou inibem o paciente de seguir as ordens dos testadores clínicos
- pedido do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Outro
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Nova técnica
Todos os pacientes submetidos à correção cirúrgica da instabilidade anterior por lesão HAGL.
|
Reparação artroscópica da instabilidade anterior do ombro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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WOSI-Pontuação
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Datas sociodemográficas
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
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imagens de raio-x
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
|
|
Pontuação de Constant-Murley
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
|
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Rowe - Pontuação
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
|
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SSV (Valor de ombro simples)
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
|
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SST (Teste Simples do Ombro)
Prazo: média esperada de 2 anos
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média esperada de 2 anos
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Medição da força de abdução
Prazo: média esperada de 2 anos
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média esperada de 2 anos
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Medição da força de rotação externa
Prazo: média esperada de 2 anos
|
média esperada de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
5 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HAGL
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