- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01805050
Esettanulmány: HAGL-lézió (HAGL: Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
2017. március 20. frissítette: Matthias Flury, Schulthess Klinik
A váll HAGL miatti elülső instabilitásának artroszkópos javítása - Elváltozás - A Case Serie
Ez a tanulmány egy új technikát mutat be, amelyet a schulthess klinikán alkalmaztak, hogy javítsák az eredményt a vállízületben a HAGL elváltozás miatti elülső instabilitás korrekciója után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja egy, a vállízület elülső instabilitását korrigáló artroszkópos beavatkozást követő esetsorozat eredményeinek leírása és dokumentálása egy elsődleges paraméterrel (WOSI-Score) és több másodlagos paraméterrel, amelyeket a napi klinikai gyakorlatban használnak. rutin (pl. klinikai vizsgálat, több kérdőív).
Ezen paraméterek eredményeit a középtávú eredmények dokumentálására használjuk (> 1 évvel a műtét után).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
6
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Svájc
- Schulthess Klinik
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinél a HAGL-lézió miatti elülső instabilitást sebészi úton javították a Schulthess Klinikben, és akiket Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer vagy Dr. Ph. Frey
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a váll elülső instabilitásának artroszkópos helyreállítása HAGL-lézió miatt (Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer vagy Dr. Ph. Frey a Schulthess Kliniknél)
- 18 év feletti betegek
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- további műtétek az érintett oldalon az indexműtét után (HAGL elváltozás miatti elülső instabilitás artroszkópos helyreállítása)
- meg nem felelés
- olyan rendellenességek, amelyek akadályozzák vagy gátolják a pácienst abban, hogy kövesse a klinikai tesztelők utasításait
- a beteg kérése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Egyéb
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Új Technika
Minden olyan beteg, akinél a HAGL elváltozás miatti elülső instabilitás sebészi javítása esett át.
|
Az elülső váll instabilitásának artroszkópos javítása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
WOSI-pontszám
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Szociodemográfiai dátumok
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
röntgenképek
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
Constant-Murley pontszáma
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
Rowe – Pontszám
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
SSV (Simple Shoulder Value)
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
SST (egyszerű vállteszt)
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
Az abdukciós erő mérése
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
|
A külső forgásszilárdság mérése
Időkeret: várható átlag 2 év
|
várható átlag 2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 4.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 20.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HAGL
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .