- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01805050
Fallbeispiel: HAGL-Läsion (HAGL:Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
20. März 2017 aktualisiert von: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Arthroskopische Reparatur der vorderen Instabilität der Schulter aufgrund einer HAGL - Läsion - Eine Fallserie
Diese Studie zeigt eine neue Technik, die an der Schulthess-Klinik implementiert wurde, um das Ergebnis nach einer Korrektur einer vorderen Instabilität im Schultergelenk aufgrund einer HAGL-Läsion zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse einer Fallserie nach einem arthroskopischen Eingriff zur Korrektur der anterioren Instabilität im Schultergelenk mit einem primären Parameter (WOSI-Score) und mehreren sekundären Parametern zu beschreiben und zu dokumentieren, die im klinischen Alltag verwendet werden Routine (z. B. klinische Untersuchung, mehrere Fragebögen).
Die Ergebnisse dieser Parameter werden zur Dokumentation der Halbzeitergebnisse (> 1 Jahr nach der Operation) verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Schweiz
- Schulthess Klinik
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die in der Schulthess Klinik eine operative Versorgung der vorderen Instabilität aufgrund einer HAGL-Läsion erhalten haben und von Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer oder Dr. Ph. Frey
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- arthroskopische Reparatur der vorderen Instabilität der Schulter aufgrund einer HAGL-Läsion (durchgeführt von Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer oder Dr. Ph. Frey an der Schulthess Klinik)
- Patienten ≥18 Jahre
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- zusätzliche Operationen auf der betroffenen Seite nach der Indexoperation (arthroskopische Reparatur der vorderen Instabilität aufgrund einer HAGL-Läsion)
- Nichteinhaltung
- Störungen, die den Patienten daran hindern oder behindern, den Anweisungen der klinischen Prüfer Folge zu leisten
- Wunsch des Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Neue Technik
Alle Patienten, die sich einer chirurgischen Reparatur der anterioren Instabilität aufgrund einer HAGL-Läsion unterzogen haben.
|
Arthroskopische Reparatur der vorderen Schulterinstabilität
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
WOSI-Score
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Soziodemografische Daten
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
Röntgenbilder
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
Constant-Murley-Score
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
Rowe - Punktzahl
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
SSV (einfacher Schulterwert)
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
SST (einfacher Schultertest)
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
Messung der Abduktionsstärke
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
|
Messung der Außenrotationsstärke
Zeitfenster: erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
erwarteter Durchschnitt von 2 Jahren
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
5. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HAGL
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Arthroskopische Reparatur der vorderen Schulterinstabilität
-
Nitin TandonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekrutierungMesiale TemporallappenepilepsieVereinigte Staaten