Kasusstudie: HAGL-lesjon (HAGL: Humeral Avulsion Glenohumeral Ligament)
20. mars 2017 oppdatert av: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Artroskopisk reparasjon av den fremre ustabiliteten til skulderen på grunn av en HAGL - lesjon - A Case Series
Denne studien viser en ny teknikk som er implementert ved schulthess-klinikken for å forbedre resultatet etter en korreksjon av en fremre ustabilitet i skulderleddet på grunn av en HAGL-lesjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å beskrive og dokumentere resultatene av en caseserie etter en artroskopisk intervensjon for å korrigere den fremre ustabiliteten i skulderleddet med én primær parameter (WOSI-Score) og flere sekundære parametere, som brukes i det daglige kliniske rutine (f.eks. klinisk undersøkelse, flere spørreskjemaer).
Resultatene av disse parameterne vil bli brukt til å dokumentere mellomtidsresultatene (> 1 år etter operasjonen).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
6
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Sveits
- Schulthess Klinik
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgikk kirurgisk reparasjon av den fremre ustabiliteten på grunn av en HAGL-lesjon ved Schulthess Klinik og har blitt utført kirurgi av Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer eller Dr. Ph. Frey
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- artroskopisk reparasjon av den fremre ustabiliteten i skulderen på grunn av en HAGL-lesjon (utført av Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer eller Dr. Ph. Frey ved Schulthess Klinik)
- pasienter ≥18 år
- skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- ytterligere operasjoner på den berørte siden etter indeksoperasjonen (artroskopisk reparasjon av den fremre ustabiliteten på grunn av en HAGL-lesjon)
- manglende overholdelse
- lidelser som hemmer eller hemmer pasienten til å følge ordrene fra de kliniske testerne
- forespørsel fra pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Annen
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ny teknikk
Alle pasienter som gjennomgikk kirurgisk reparasjon av den fremre ustabiliteten på grunn av en HAGL-lesjon.
|
Artroskopisk reparasjon av ustabilitet i fremre skulder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
WOSI-score
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sosiodemografiske datoer
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
røntgenbilder
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
Constant-Murley Score
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
Rowe - Score
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
SSV (Simple Shoulder Value)
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
SST (Simple Shoulder Test)
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
Måling av abduksjonsstyrken
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
|
Måling av ekstern rotasjonsstyrke
Tidsramme: forventet gjennomsnitt på 2 år
|
forventet gjennomsnitt på 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
5. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HAGL
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .