Případová studie: HAGL-léze (HAGL: Humerální avulsion Glenohumeral Ligament)
20. března 2017 aktualizováno: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Artroskopická oprava přední nestability ramene v důsledku HAGL - léze - série případů
Tato studie ukazuje novou techniku, která byla implementována na klinice schulthess ke zlepšení výsledku po korekci přední nestability v ramenním kloubu v důsledku HAGL léze.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem studie je popsat a zdokumentovat výsledky kazuistiky po artroskopickém zákroku ke korekci přední nestability v ramenním kloubu s jedním primárním parametrem (WOSI-Score) a několika sekundárními parametry, které se používají v každodenní klinické praxi. rutinní (např. klinické vyšetření, několik dotazníků).
Výsledky těchto parametrů budou použity k dokumentaci střednědobých výsledků (> 1 rok po operaci).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Švýcarsko
- Schulthess Klinik
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří podstoupili chirurgickou opravu přední nestability v důsledku HAGL léze na Schulthess Klinik a byli operováni Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer nebo Dr. Ph. Frey
Popis
Kritéria pro zařazení:
- artroskopická oprava přední nestability ramene v důsledku HAGL léze (provádí Dr. M. Flury, Dr. H.-K. Schwyzer nebo Dr. Ph. Frey na Schulthess Klinik)
- pacienti ≥18 let
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- další operace na postižené straně po operaci indexu (artroskopická oprava přední nestability v důsledku HAGL léze)
- nedodržení
- poruchy, které znemožňují nebo brání pacientovi dodržovat příkazy klinických testerů
- žádost pacienta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nová technika
Všichni pacienti, kteří podstoupili chirurgickou opravu přední nestability v důsledku HAGL léze.
|
Artroskopická oprava nestability předního ramene
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
WOSI skóre
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sociodemografická data
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
rentgenové snímky
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
Constant-Murley skóre
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
Rowe - skóre
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
SSV (Simple Shoulder Value)
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
SST (Simple Shoulder Test)
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
Měření síly abdukce
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
|
Měření síly vnější rotace
Časové okno: očekávaný průměr 2 roky
|
očekávaný průměr 2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. března 2013
První zveřejněno (Odhad)
5. března 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HAGL
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .