- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01805050
Étude de cas : lésion HAGL (HAGL : ligament glénohuméral d'avulsion humérale)
20 mars 2017 mis à jour par: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Réparation sous arthroscopie de l'instabilité antérieure de l'épaule due à une HAGL - Lésion - Série de cas
Cette étude montre une nouvelle technique qui a été mise en place à la clinique schulthess pour améliorer le devenir après une correction d'une instabilité antérieure de l'articulation de l'épaule due à une lésion HAGL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de décrire et de documenter les résultats d'une série de cas après une intervention sous arthroscopie pour corriger l'instabilité antérieure de l'articulation de l'épaule avec un paramètre principal (WOSI-Score) et plusieurs paramètres secondaires, qui sont utilisés dans la clinique quotidienne. routine (ex. examen clinique, plusieurs questionnaires).
Les résultats de ces paramètres serviront à documenter les résultats à moyen terme (> 1 an après la chirurgie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
6
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Suisse
- Schulthess Klinik
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une réparation chirurgicale de l'instabilité antérieure due à une lésion HAGL à la Schulthess Klinik et qui ont été opérés par le Dr M. Flury, le Dr H.-K. Schwyzer ou Dr Ph. Frey
La description
Critère d'intégration:
- réparation arthroscopique de l'instabilité antérieure de l'épaule due à une lésion HAGL (réalisée par le Dr M. Flury, le Dr H.-K. Schwyzer ou le Dr Ph. Frey à la Schulthess Klinik)
- patients ≥18 ans
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- chirurgies supplémentaires du côté atteint après la chirurgie d'index (réparation sous arthroscopie de l'instabilité antérieure due à une lésion HAGL)
- non-conformité
- troubles qui handicapent ou empêchent le patient de suivre les ordres des testeurs cliniques
- demande du patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Autre
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Nouvelle technique
Tous les patients ayant subi une réparation chirurgicale de l'instabilité antérieure due à une lésion HAGL.
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Réparation sous arthroscopie de l'instabilité antérieure de l'épaule
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score WOSI
Délai: moyenne prévue de 2 ans
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moyenne prévue de 2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Dates sociodémographiques
Délai: moyenne prévue de 2 ans
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moyenne prévue de 2 ans
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images radiographiques
Délai: moyenne prévue de 2 ans
|
moyenne prévue de 2 ans
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Score de Constant-Murley
Délai: moyenne prévue de 2 ans
|
moyenne prévue de 2 ans
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Rowe - Score
Délai: moyenne prévue de 2 ans
|
moyenne prévue de 2 ans
|
|
SSV (valeur d'épaule simple)
Délai: moyenne prévue de 2 ans
|
moyenne prévue de 2 ans
|
|
SST (test d'épaule simple)
Délai: moyenne prévue de 2 ans
|
moyenne prévue de 2 ans
|
|
Mesure de la force d'abduction
Délai: moyenne prévue de 2 ans
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moyenne prévue de 2 ans
|
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Mesure de la force de rotation externe
Délai: moyenne prévue de 2 ans
|
moyenne prévue de 2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2013
Première publication (Estimation)
5 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAGL
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .