- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01805050
Пример из практики: HAGL-повреждение (HAGL: Отрыв плечевой кости, плечелопаточная связка)
20 марта 2017 г. обновлено: Matthias Flury, Schulthess Klinik
Артроскопическая коррекция передней нестабильности плеча из-за HAGL - поражение - серия случаев
Это исследование демонстрирует новую технику, которая была применена в клинике Schulthess для улучшения результатов после коррекции передней нестабильности в плечевом суставе из-за поражения HAGL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — описать и задокументировать результаты серии случаев после артроскопического вмешательства по коррекции передней нестабильности в плечевом суставе с одним первичным параметром (WOSI-Score) и несколькими вторичными параметрами, которые используются в повседневной клинической практике. рутинные (например, диспансеризация, несколько анкет).
Результаты этих параметров будут использоваться для документирования среднесрочных результатов (> 1 года после операции).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
6
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Canton of Zürich
-
Zürich, Canton of Zürich, Швейцария
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию передней нестабильности из-за поражения HAGL в клинике Schulthess Klinik и прооперированные доктором М. Флури, доктором Х.-К. Швицер или доктор Ф. Фрей
Описание
Критерии включения:
- артроскопическая коррекция передней нестабильности плеча из-за поражения HAGL (выполняется доктором М. Флури, доктором Х.-К. Швицером или доктором Ф. Фреем в клинике Шультесс)
- пациенты ≥18 лет
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- дополнительные операции на пораженной стороне после индексной операции (артроскопическая коррекция передней нестабильности из-за повреждения HAGL)
- несоблюдение
- расстройства, которые мешают или препятствуют выполнению пациентом указаний клинических испытателей
- просьба пациента
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Другой
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новая техника
Все пациенты, перенесшие хирургическую коррекцию передней нестабильности из-за поражения HAGL.
|
Артроскопическая коррекция передней нестабильности плеча
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
WOSI-оценка
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Социодемографические даты
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
рентгеновские снимки
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
Оценка Константа-Мерли
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
Роу - Оценка
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
SSV (простое значение плеча)
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
SST (простой тест плеча)
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
Измерение силы отведения
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
|
Измерение силы внешнего вращения
Временное ограничение: ожидаемый средний срок 2 года
|
ожидаемый средний срок 2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 марта 2017 г.
Последняя проверка
1 марта 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HAGL
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .