제1형 당뇨병에서 카페인 음료의 급성 섭취가 미치는 영향 (REDBULL)
카페인 강화 에너지 음료의 급성 섭취가 제1형 당뇨병 환자의 혈당, 일부 생리학적 매개변수 및 인지 기능에 미치는 영향
이 파일럿 연구의 목적은 카페인 강화 에너지 음료가 제1형 당뇨병 환자의 심박수, 혈압, 심박출량 및 인지 성능에 대한 혈당 소풍에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
획득한 지식은 이러한 음료의 영향에 대한 더 넓은 연구를 알릴 수 있습니다.
이것은 모든 참가자가 연구의 3개 부문에 참여하는 무작위 교차 맹검 연구입니다.
이 연구는 3단계로 구성되며 각 단계는 3일 동안 지속됩니다. 각 단계 동안 다른 연구 음료가 투여됩니다. 각 연구 단계 전에 초기 스크리닝 방문과 연구 전 방문이 있을 것입니다. 각 참가자는 연구 센터를 10회 방문합니다.
각 연구 단계 사이에는 일주일의 휴약 기간이 있습니다. 각 연구 단계 이전에 3일간의 카페인 및 알코올 금주 준비 기간이 있습니다.
연구 음료는 맛과 양(가능한 한)에 맞춰지고 불투명 컵, 뚜껑 및 빨대를 사용하여 투여되어 연구원과 참가자 모두에게 이중 맹검 무작위화가 가능합니다. 참여자에 대한 연구 음료의 관리는 균형 잡힌 치료 순서를 제공하기 위해 라틴 사각형을 기반으로 합니다.
3일간의 학습 기간 동안; 참가자는 다른 모든 카페인 함유 음료 또는 과자류를 삼가해야 합니다.
두 번째 목표는 급성 단기 섭취 후 카페인 강화 에너지 음료의 심혈관 효과에 대한 내성이 발달하는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dorset
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Bournemouth, Dorset, 영국, BH7 7DW
- The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 성인 남녀
- 1년 이상 지속된 제1형 당뇨병 진단 확인
- 기초 및 식사 시간 아날로그 인슐린을 매일 여러 번 주사하는 참가자.
- 매일 손가락으로 혈당 수치를 측정하는 기능
- 적절한 피임법
- 정보에 입각한 동의 제공
제외 기준:
- 저혈당 무지
- 관상 동맥 심장 질환
- 심장 부정맥
- 구조적 심장 병변,
- 자율신경병증
- 정신 질환,
- 간질
- 편두통
- 카페인 불내성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 일반 카페인 강화 에너지 드링크
일반 카페인 강화 에너지 드링크(카페인 240mg 및 포도당 84g 포함) 예:
일반 레드불 캔(x3)
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다른 에너지 음료의 비교
다른 이름들:
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실험적: 다이어트 카페인 강화 에너지 드링크
다이어트 카페인 강화 에너지 드링크(카페인만 240mg 함유) e.g.
레드불 라이트)
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다른 에너지 음료의 비교
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 포도당 음료
포도당 음료(84g 포도당만 함유)
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포도당 음료(포도당 84mg 단독 함유)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내약성의 척도로서 모든 환자의 혈당 수치 변화
기간: 1일차, 2일차, 3일차
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1일차, 2일차, 3일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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특정 기분 상태에 미치는 영향, 예. 제1형 당뇨병 환자에서 카페인이 없는 포도당과 비교하여 카페인이 함유된 에너지 음료를 섭취한 후 에너지 각성, 긴장된 각성 및 쾌락 톤
기간: 1일, 2일, 3일
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1일, 2일, 3일
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반응시간 및 숫자 기호 대입 시험 점수 변화
기간: 1일, 2일, 3일
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1일, 2일, 3일
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모든 환자의 심박수, 수축기 및 이완기 혈압의 변화.
기간: 1일, 2일, 3일
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1일, 2일, 3일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Tolulope Olateju, MRCP, The Royal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B091217
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