Multi Modal Cardiac Imaging 이전 경피적 대동맥 판막 이식
다중 모드 심장 영상 촬영 사전 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)
경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 개심 수술에 부적합하거나 수술 전후 합병증의 위험이 높은 환자를 위한 대동맥 협착증에 대한 새로운 대안 요법입니다. 대동맥 근부의 시술 전 영상은 올바른 판막 보철물의 선택과 보철물의 불일치, 가능한 후속 색전술, 관상 동맥 폐쇄, 환형 파열 또는 심각한 대동맥 역류와 같은 합병증을 최소화하는 데 필수적입니다.
이 연구의 목적은 대동맥 근부 측정을 위한 다양한 영상 방식을 비교하는 것입니다.
대동맥 근부 영상은 TAVI 절차 전에 수행됩니다. 조영제 주입은 대동맥이나 좌심실에 시행됩니다. 데이터 세트는 다중 평면 재구성 보기에서 블라인드 독립 관찰자에 의해 평가됩니다.
이 연구는 소급적으로(2009-2012) 그리고 2013년부터 전향적으로 수행될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
경피적 대동맥 판막 이식(TAVI)은 개심 수술에 부적합하거나 수술 전후 합병증의 위험이 높은 환자를 위한 대동맥 협착증에 대한 새로운 대안 요법입니다. 대동맥 근부의 시술 전 영상은 올바른 판막 보철물의 선택과 보철물의 불일치, 가능한 후속 색전술, 관상 동맥 폐쇄, 환형 파열 또는 심각한 대동맥 역류와 같은 합병증을 최소화하는 데 필수적입니다.
이 연구의 목적은 대동맥 근부 측정을 위한 다양한 영상 방식을 비교하는 것입니다.
대동맥 근부 영상은 TAVI 절차 전에 수행됩니다. 조영제 주입은 대동맥이나 좌심실에 시행됩니다. 데이터 세트는 다중 평면 재구성 보기에서 블라인드 독립 관찰자에 의해 평가됩니다.
이 연구는 소급적으로(2009-2012) 그리고 2013년부터 전향적으로 수행될 것입니다.
하위 연구: "Evolut R 자가 확장 경피적 대동맥 판막에 대한 2020년 권장 사항에 따른 이식 깊이 최적화에 대한 실제 경험: 뒤셀도르프 모범 사례 시험." TAVR(transcatheter aortic valve replacement)로 치료하는 대동맥 판막 협착증은 중재적 심장학에서 가장 빠르게 성장하는 부분 중 하나입니다. 뒤셀도르프 심장 센터는 TAVR로 치료하는 대동맥 협착증 환자 치료를 위한 대규모 센터이므로 프로세스 최적화 및 개선에 대한 추가 조사에 큰 관심을 가지고 있습니다. 따라서 차세대 장치 Medtronic® CoreValve Evolut와 관련하여 2020년 7월 TAVR 배포에 대한 Medtronic®의 모범 사례 권장 사항에 따라 이식 깊이(ID)의 최적화에 중점을 둘 것입니다. 최적의 ID는 너무 높은 위치에 있는 이식에서 판막 주위 누출 또는 판막 색전술의 위험 증가로 인해 혈역학 및 임상 결과에 중요한 조건입니다. 영구 심장 박동기 이식. 이 단일 센터 관찰 연구의 목적은 CoreValve Evolut을 사용한 TAVR 배치에 대한 Medtronic®의 2020년 7월 모범 사례 조언과 관련하여 경대퇴 TAVR을 받는 환자의 단기 임상 성능, 안전성 및 효율성 결과를 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Malte Kelm, MD
- 전화번호: 0049 211 81 18800
- 이메일: CTSU@med.uni-duesseldorf.de
연구 장소
-
-
NRW
-
Duesseldorf, NRW, 독일, 40225
- 모병
- Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
-
연락하다:
- Malte Kelm, MD
- 전화번호: 0049 211 81 18800
- 이메일: CTSU@med.uni-duesseldorf.de
-
연락하다:
- Rabea Wagstaff, MA
- 전화번호: 0049 211 81 18800
- 이메일: ctsu@med.uni-duesseldorf.de
-
부수사관:
- Florian Bönner, MD
-
부수사관:
- Verena Veulemans, MD
-
부수사관:
- Kathrin Klein, MD
-
부수사관:
- Christian Jung, MD
-
부수사관:
- Oliver Maier, MD
-
부수사관:
- Shazia Afzal, MD
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 판막 협착증
- TAVI 검사
- 서면 동의서
제외 기준:
- 무의식, 동의할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 다른
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다양한 이미징 양식을 사용하여 대동맥 고리의 직경 평가
기간: 기준선
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기준선
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형광 투시법으로 NCC에서 측정한 주입 깊이(ID)
기간: 기준선
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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좌심실 조영제 주사
기간: 기준선
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기준선
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좌심실 유출로(LVOT) 평가를 위한 시술 전 TAVI 영상의 비교.
기간: 기준선
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기준선
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평균 압력 구배
기간: 기준선
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기준선
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판막 주위 대동맥 역류
기간: 기준선
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기준선
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출혈 및 혈관 접근 부위 합병증
기간: 기준선
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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주요 심장 부작용
기간: 1개월, 3개월, 12개월
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1개월, 3개월, 12개월
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입원
기간: 1개월, 3개월, 12개월
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1개월, 3개월, 12개월
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인류
기간: 1개월, 3개월, 12개월
|
1개월, 3개월, 12개월
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혈액 샘플
기간: 1개월, 3개월, 12개월
|
1개월, 3개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Malte Kelm, MD, Division of Cardiology, Pulmonary Diseases, Vascular Medicine, University Hospital Duesseldorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Veulemans V, Maier O, Piayda K, Berning KL, Binnebossel S, Polzin A, Afzal S, Dannenberg L, Horn P, Jung C, Westenfeld R, Kelm M, Zeus T. Factors associated with a high or low implantation of self-expanding devices in TAVR. Clin Res Cardiol. 2021 Dec;110(12):1930-1938. doi: 10.1007/s00392-021-01901-3. Epub 2021 Jun 24.
- Piayda K, Dannenberg L, Zako S, Maier O, Bosbach G, Polzin A, Afzal S, Jung C, Westenfeld R, Kelm M, Zeus T, Veulemans V. Predictors of calcification distribution in severe tricuspid aortic valve stenosis. Int J Cardiovasc Imaging. 2021 Sep;37(9):2791-2799. doi: 10.1007/s10554-021-02248-6. Epub 2021 Apr 20.
- Veulemans V, Maier O, Bosbach G, Hellhammer K, Afzal S, Piayda K, Polzin A, Jung C, Westenfeld R, Mehdiani A, Lichtenberg A, Kelm M, Zeus T. Impact of Combined "CHADS-BLED" Score to Predict Short-Term Outcomes in Transfemoral and Transapical Aortic Valve Replacement. J Interv Cardiol. 2020 Dec 18;2020:9414397. doi: 10.1155/2020/9414397. eCollection 2020.
- Piayda K, Hellhammer K, Veulemans V, Sievert H, Gafoor S, Afzal S, Hennig I, Makosch M, Polzin A, Jung C, Westenfeld R, Kelm M, Zeus T. Navigating the "Optimal Implantation Depth" With a Self-Expandable TAVR Device in Daily Clinical Practice. JACC Cardiovasc Interv. 2020 Mar 23;13(6):679-688. doi: 10.1016/j.jcin.2019.07.048. Epub 2019 Dec 11.
- Veulemans V, Zeus T, Kleinebrecht L, Balzer J, Hellhammer K, Polzin A, Horn P, Blehm A, Minol JP, Kropil P, Westenfeld R, Rassaf T, Lichtenberg A, Kelm M. Comparison of Manual and Automated Preprocedural Segmentation Tools to Predict the Annulus Plane Angulation and C-Arm Positioning for Transcatheter Aortic Valve Replacement. PLoS One. 2016 Apr 13;11(4):e0151918. doi: 10.1371/journal.pone.0151918. eCollection 2016.
- Balzer JC, Boering YC, Mollus S, Schmidt M, Hellhammer K, Kroepil P, Westenfeld R, Zeus T, Antoch G, Linke A, Steinseifer U, Merx MW, Kelm M. Left ventricular contrast injection with rotational C-arm CT improves accuracy of aortic annulus measurement during cardiac catheterisation. EuroIntervention. 2014 Jul;10(3):347-54. doi: 10.4244/EIJV10I3A60.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Multi Modal Cardiac Imaging
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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