비인두 면봉에서 호흡기 바이러스 검출을 위한 조사 도구를 평가하기 위한 샘플 수집
2015년 12월 23일 업데이트: GenMark Diagnostics
이 샘플 수집 연구의 목적은 호흡기 바이러스 임상 샘플을 전향적으로 수집하고 표준 치료 비교 검사를 수행하며 조사 도구의 임상 성능 특성을 확립하기 위해 향후 테스트를 위해 수집된 잔여 샘플을 보관하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
205
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
샘플 수집 후 5일 이내에 증상 및 열이 시작되는 호흡기 감염이 의심되는 모든 연령대의 어린이 및 성인.
설명
포함 기준:
- 표본은 비인두 면봉입니다.
- 표본은 입원했거나, 병원 응급실에 입원했거나, 외래 진료소를 방문했거나, 장기 요양 시설 거주자인 소아 또는 성인 남성 또는 여성 피험자로부터 채취한 것입니다.
- 검체는 열, 인후통, 숨가쁨, 기관지염, 세기관지염 및 폐렴과 같은 호흡기 감염의 임상 징후 및 증상을 나타내는 환자의 것입니다.
제외 기준:
- 검체는 비인두 면봉이 아닙니다.
- 표본은 호흡기 감염의 임상 징후 및 증상을 나타내지 않는 개인의 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
호흡기 증상이 있는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
샘플 수집 연구만
기간: 예상 샘플 수집
|
예상 샘플 수집
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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