Raccolta di campioni per valutare uno strumento investigativo per il rilevamento di virus respiratori nei tamponi rinofaringei
23 dicembre 2015 aggiornato da: GenMark Diagnostics
Lo scopo di questo studio sulla raccolta di campioni è raccogliere in modo prospettico campioni clinici virali respiratori, condurre test comparativi standard di cura e archiviare i campioni residui raccolti per test futuri al fine di stabilire le caratteristiche delle prestazioni cliniche dello strumento sperimentale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
205
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini e adulti di qualsiasi età sospettati di avere un'infezione respiratoria con insorgenza di sintomi e febbre entro 5 giorni dalla raccolta del campione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il campione è un tampone nasofaringeo.
- Il campione proviene da un soggetto maschio o femmina pediatrico o adulto che è ricoverato in ospedale, ricoverato in un pronto soccorso ospedaliero, in visita a una clinica ambulatoriale o residente in una struttura di assistenza a lungo termine.
- Il campione proviene da un paziente che presenta segni e sintomi clinici di infezione del tratto respiratorio come febbre, mal di gola, respiro corto, bronchite, bronchiolite e polmonite.
Criteri di esclusione:
- Il campione non è un tampone nasofaringeo.
- Il campione proviene da un individuo che non presenta segni e sintomi clinici di infezione delle vie respiratorie.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con sintomi respiratori
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Solo studio della raccolta dei campioni
Lasso di tempo: possibile raccolta di campioni
|
possibile raccolta di campioni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 febbraio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
7 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTP0001
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