Pobieranie próbek do oceny przyrządu badawczego do wykrywania wirusów układu oddechowego w wymazach z jamy nosowo-gardłowej
23 grudnia 2015 zaktualizowane przez: GenMark Diagnostics
Celem tego badania pobierania próbek jest prospektywne zebranie próbek klinicznych wirusów układu oddechowego, przeprowadzenie standardowego testu porównawczego i archiwizacja zebranych próbek resztkowych do przyszłych badań w celu ustalenia charakterystyki klinicznej działania badanego instrumentu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
205
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci i dorośli w każdym wieku z podejrzeniem zakażenia układu oddechowego z początkiem objawów i gorączką w ciągu 5 dni od pobrania próbki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Próbką jest wymaz z jamy nosowo-gardłowej.
- Próbka pochodzi od pacjenta pediatrycznego lub dorosłego płci męskiej lub żeńskiej, który jest hospitalizowany, przyjęty na szpitalny oddział ratunkowy, odwiedzający ambulatorium lub rezydent placówki opieki długoterminowej.
- Próbka pochodzi od pacjenta wykazującego objawy kliniczne infekcji dróg oddechowych, takie jak gorączka, ból gardła, duszność, zapalenie oskrzeli, zapalenie oskrzelików i zapalenie płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Próbka nie jest wymazem z jamy nosowo-gardłowej.
- Próbka pochodzi od osoby, która nie wykazuje klinicznych objawów infekcji dróg oddechowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci z objawami ze strony układu oddechowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Tylko badanie z pobieraniem próbek
Ramy czasowe: prospektywne pobieranie próbek
|
prospektywne pobieranie próbek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 grudnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 grudnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTP0001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .