Monsterafname om een onderzoeksinstrument voor de detectie van respiratoire virussen in nasofaryngeale uitstrijkjes te evalueren
23 december 2015 bijgewerkt door: GenMark Diagnostics
Het doel van dit monsterverzamelingsonderzoek is het prospectief verzamelen van respiratoire virale klinische monsters, het uitvoeren van standaardzorgvergelijkingstests en het archiveren van de verzamelde restmonsters voor toekomstig testen om de klinische prestatiekenmerken van het onderzoeksinstrument vast te stellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
205
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen en volwassenen van elke leeftijd die verdacht worden van een luchtweginfectie met begin van symptomen en koorts binnen 5 dagen na monsterafname.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het monster is een nasofaryngeaal uitstrijkje.
- Het monster is afkomstig van een pediatrische of volwassen mannelijke of vrouwelijke proefpersoon die in het ziekenhuis is opgenomen, is opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis, een polikliniek bezoekt of in een instelling voor langdurige zorg verblijft.
- Het monster is afkomstig van een patiënt die klinische tekenen en symptomen van luchtweginfectie vertoont, zoals koorts, keelpijn, kortademigheid, bronchitis, bronchiolitis en longontsteking.
Uitsluitingscriteria:
- Het monster is geen nasofaryngeaal uitstrijkje.
- Het monster is van een persoon die geen klinische tekenen en symptomen van luchtweginfectie vertoont.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten met ademhalingssymptomen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Alleen monsterverzamelingsonderzoek
Tijdsspanne: prospectieve monsterverzameling
|
prospectieve monsterverzameling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 februari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
7 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 december 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 december 2015
Laatst geverifieerd
1 december 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CTP0001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .