Coleta de Amostras para Avaliação de Instrumento Investigacional para Detecção de Vírus Respiratórios em Swabs Nasofaríngeos
23 de dezembro de 2015 atualizado por: GenMark Diagnostics
O objetivo deste estudo de coleta de amostras é coletar prospectivamente amostras clínicas virais respiratórias, realizar testes comparativos de padrão de atendimento e arquivar as amostras residuais coletadas para testes futuros, a fim de estabelecer as características de desempenho clínico do instrumento de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
205
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças e adultos de qualquer idade com suspeita de infecção respiratória com início dos sintomas e febre até 5 dias após a coleta da amostra.
Descrição
Critério de inclusão:
- A amostra é um swab nasofaríngeo.
- A amostra é de um indivíduo pediátrico ou adulto do sexo masculino ou feminino que está hospitalizado, internado no departamento de emergência de um hospital, visitando um ambulatório ou residente em uma instituição de cuidados prolongados.
- A amostra é de um paciente que apresenta sinais e sintomas clínicos de infecção do trato respiratório, como febre, dor de garganta, falta de ar, bronquite, bronquiolite e pneumonia.
Critério de exclusão:
- A amostra não é uma zaragatoa nasofaríngea.
- A amostra é de um indivíduo que não apresenta sinais e sintomas clínicos de infecção do trato respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes com sintomas respiratórios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Apenas estudo de coleta de amostra
Prazo: coleta de amostra prospectiva
|
coleta de amostra prospectiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de fevereiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
7 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de dezembro de 2015
Última verificação
1 de dezembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTP0001
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