Сбор образцов для оценки исследовательского инструмента для обнаружения респираторных вирусов в мазках из носоглотки
23 декабря 2015 г. обновлено: GenMark Diagnostics
Целью этого исследования по сбору образцов является проспективный сбор клинических образцов респираторных вирусов, проведение сравнительного тестирования стандартов лечения и архивирование собранных остаточных образцов для будущих испытаний, чтобы установить клинические характеристики исследуемого инструмента.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
205
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети и взрослые любого возраста с подозрением на респираторную инфекцию с появлением симптомов и лихорадкой в течение 5 дней после взятия образца.
Описание
Критерии включения:
- Образец представляет собой мазок из носоглотки.
- Образец получен от ребенка, взрослого мужчины или женщины, который госпитализирован, поступил в отделение неотложной помощи больницы, посещает амбулаторную клинику или является резидентом учреждения длительного ухода.
- Образец получен от пациента с клиническими признаками и симптомами инфекции дыхательных путей, такими как лихорадка, боль в горле, одышка, бронхит, бронхиолит и пневмония.
Критерий исключения:
- Образец не является мазком из носоглотки.
- Образец получен от человека, у которого отсутствуют клинические признаки и симптомы инфекции дыхательных путей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с респираторными симптомами
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Только изучение сбора образцов
Временное ограничение: сбор проспективных образцов
|
сбор проспективных образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 февраля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 декабря 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 декабря 2015 г.
Последняя проверка
1 декабря 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTP0001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .