- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01806285
Recolección de muestras para evaluar un instrumento de investigación para la detección de virus respiratorios en hisopos nasofaríngeos
23 de diciembre de 2015 actualizado por: GenMark Diagnostics
El propósito de este estudio de recolección de muestras es recolectar prospectivamente muestras clínicas virales respiratorias, realizar pruebas de comparación estándar de atención y archivar las muestras residuales recolectadas para futuras pruebas a fin de establecer las características de rendimiento clínico del instrumento de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
205
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños y adultos de cualquier edad con sospecha de infección respiratoria con aparición de síntomas y fiebre dentro de los 5 días posteriores a la recolección de la muestra.
Descripción
Criterios de inclusión:
- La muestra es un hisopo nasofaríngeo.
- La muestra es de un sujeto masculino o femenino pediátrico o adulto que está hospitalizado, ingresado en el departamento de emergencias de un hospital, que visita una clínica ambulatoria o residente de un centro de atención a largo plazo.
- La muestra es de un paciente que presenta signos y síntomas clínicos de infección del tracto respiratorio, como fiebre, dolor de garganta, dificultad para respirar, bronquitis, bronquiolitis y neumonía.
Criterio de exclusión:
- La muestra no es un hisopo nasofaríngeo.
- La muestra es de un individuo que no muestra signos y síntomas clínicos de infección del tracto respiratorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Pacientes con Síntomas Respiratorios
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Solo estudio de recolección de muestras
Periodo de tiempo: recogida prospectiva de muestras
|
recogida prospectiva de muestras
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTP0001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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