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Recolección de muestras para evaluar un instrumento de investigación para la detección de virus respiratorios en hisopos nasofaríngeos

23 de diciembre de 2015 actualizado por: GenMark Diagnostics
El propósito de este estudio de recolección de muestras es recolectar prospectivamente muestras clínicas virales respiratorias, realizar pruebas de comparación estándar de atención y archivar las muestras residuales recolectadas para futuras pruebas a fin de establecer las características de rendimiento clínico del instrumento de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

205

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adultos de cualquier edad con sospecha de infección respiratoria con aparición de síntomas y fiebre dentro de los 5 días posteriores a la recolección de la muestra.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La muestra es un hisopo nasofaríngeo.
  • La muestra es de un sujeto masculino o femenino pediátrico o adulto que está hospitalizado, ingresado en el departamento de emergencias de un hospital, que visita una clínica ambulatoria o residente de un centro de atención a largo plazo.
  • La muestra es de un paciente que presenta signos y síntomas clínicos de infección del tracto respiratorio, como fiebre, dolor de garganta, dificultad para respirar, bronquitis, bronquiolitis y neumonía.

Criterio de exclusión:

  • La muestra no es un hisopo nasofaríngeo.
  • La muestra es de un individuo que no muestra signos y síntomas clínicos de infección del tracto respiratorio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes con Síntomas Respiratorios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Solo estudio de recolección de muestras
Periodo de tiempo: recogida prospectiva de muestras
recogida prospectiva de muestras

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CTP0001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infección respiratoria viral

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