Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Näytteenotto hengitystievirusten havaitsemiseen käytettävän tutkimuslaitteen arvioimiseksi nenänielun vanupuikoista

keskiviikko 23. joulukuuta 2015 päivittänyt: GenMark Diagnostics
Tämän näytekeräystutkimuksen tarkoituksena on kerätä prospektiivisesti hengitystieviruksen kliinisiä näytteitä, suorittaa standardinmukaisia ​​hoitovertailutestejä ja arkistoida kerätyt jäännösnäytteet tulevaa testausta varten, jotta voidaan määrittää tutkimuslaitteen kliiniset suorituskykyominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaiken ikäiset lapset ja aikuiset, joilla epäillään hengitystieinfektiota ja oireiden alkamista ja kuumetta 5 päivän sisällä näytteenotosta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Näyte on nenänielun vanupuikko.
  • Näyte on peräisin lapsi- tai aikuispotilaalta, joka on joko sairaalahoidossa, sairaalan päivystyspoliklinikalla, poliklinikalla tai pitkäaikaishoidon laitoksen asukas.
  • Näyte on peräisin potilaalta, jolla on hengitystieinfektion kliinisiä merkkejä ja oireita, kuten kuumetta, kurkkukipua, hengenahdistusta, keuhkoputkentulehdusta, bronkioliittia ja keuhkokuumetta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Näyte ei ole nenänielun vanupuikko.
  • Näyte on peräisin henkilöltä, jolla ei ole hengitystieinfektion kliinisiä merkkejä ja oireita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on hengitystieoireita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vain näytekokoelmatutkimus
Aikaikkuna: tuleva näytekokoelma
tuleva näytekokoelma

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 28. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTP0001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Viruksen aiheuttama hengitystieinfektio

3
Tilaa