Prøvesamling for å evaluere et undersøkelsesinstrument for påvisning av luftveisvirus i nasofaryngeale vattpinner
23. desember 2015 oppdatert av: GenMark Diagnostics
Hensikten med denne prøvesamlingsstudien er å prospektivt samle respiratoriske virale kliniske prøver, gjennomføre standardbehandlingskomparatortesting og arkivere de innsamlede restprøvene for fremtidig testing for å etablere de kliniske ytelseskarakteristikkene til undersøkelsesinstrumentet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
205
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn og voksne i alle aldre mistenkt for å ha luftveisinfeksjon med begynnende symptomer og feber innen 5 dager etter prøvetaking.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prøven er en nasofaryngeal vattpinne.
- Prøven er fra en pediatrisk eller voksen mann eller kvinne som enten er innlagt på sykehus, innlagt på akuttmottak på sykehus, besøker en poliklinikk eller beboer i et langtidspleieinstitusjon.
- Prøven er fra en pasient som viser kliniske tegn og symptomer på luftveisinfeksjon som feber, sår hals, kortpustethet, bronkitt, bronkiolitt og lungebetennelse.
Ekskluderingskriterier:
- Prøven er ikke en nasofaryngeal vattpinne.
- Prøven er fra en person som ikke viser kliniske tegn og symptomer på luftveisinfeksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med luftveissymptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kun prøvesamlingsstudie
Tidsramme: potensiell prøvesamling
|
potensiell prøvesamling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
7. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
28. desember 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. desember 2015
Sist bekreftet
1. desember 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CTP0001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .