Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prøveindsamling til evaluering af et undersøgelsesinstrument til påvisning af respiratoriske vira i nasopharyngeale podninger

23. december 2015 opdateret af: GenMark Diagnostics
Formålet med denne prøveindsamlingsundersøgelse er prospektivt at indsamle respiratoriske virale kliniske prøver, udføre standardbehandlings-komparatortest og arkivere de indsamlede restprøver til fremtidig testning for at fastslå de kliniske præstationskarakteristika for undersøgelsesinstrumentet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

205

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne i alle aldre, der mistænkes for at have luftvejsinfektion med begyndende symptomer og feber inden for 5 dage efter prøvetagning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prøven er en nasopharyngeal podning.
  • Prøven er fra en pædiatrisk eller voksen mand eller kvinde, som enten er indlagt på hospitalet, indlagt på et hospitals skadestue, besøger et ambulatorium eller er beboer på en langtidsplejefacilitet.
  • Prøven er fra en patient, der udviser kliniske tegn og symptomer på luftvejsinfektion såsom feber, ondt i halsen, åndenød, bronkitis, bronchiolitis og lungebetændelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Prøven er ikke en nasopharyngeal podning.
  • Prøven er fra en person, der ikke udviser kliniske tegn og symptomer på luftvejsinfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med luftvejssymptomer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kun prøveindsamlingsundersøgelse
Tidsramme: fremtidig prøveindsamling
fremtidig prøveindsamling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GenMark Diagnostics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2013

Først opslået (Skøn)

7. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2015

Sidst verificeret

1. december 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTP0001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Viral luftvejsinfektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner