Probenentnahme zur Evaluierung eines Untersuchungsinstruments zum Nachweis von Atemwegsviren in Nasopharyngealabstrichen
23. Dezember 2015 aktualisiert von: GenMark Diagnostics
Der Zweck dieser Probenentnahmestudie besteht darin, prospektiv klinische Atemwegsvirenproben zu sammeln, Standard-Vergleichstests durchzuführen und die gesammelten Restproben für zukünftige Tests zu archivieren, um die klinischen Leistungsmerkmale des Untersuchungsinstruments festzulegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
205
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder und Erwachsene jeden Alters mit Verdacht auf eine Atemwegsinfektion mit Auftreten von Symptomen und Fieber innerhalb von 5 Tagen nach der Probenentnahme.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Probe handelt es sich um einen Nasopharynxabstrich.
- Die Probe stammt von einem pädiatrischen oder erwachsenen männlichen oder weiblichen Probanden, der sich entweder im Krankenhaus befindet, in die Notaufnahme eines Krankenhauses eingeliefert wird, eine Ambulanz besucht oder in einer Langzeitpflegeeinrichtung wohnt.
- Die Probe stammt von einem Patienten, der klinische Anzeichen und Symptome einer Atemwegsinfektion wie Fieber, Halsschmerzen, Kurzatmigkeit, Bronchitis, Bronchiolitis und Lungenentzündung aufweist.
Ausschlusskriterien:
- Bei der Probe handelt es sich nicht um einen Nasopharynxabstrich.
- Die Probe stammt von einer Person, die keine klinischen Anzeichen und Symptome einer Atemwegsinfektion aufweist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit Atemwegsbeschwerden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Nur Stichprobenstudie
Zeitfenster: prospektive Probenentnahme
|
prospektive Probenentnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Februar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Dezember 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Dezember 2015
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTP0001
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