样本采集以评估用于检测鼻咽拭子中呼吸道病毒的研究仪器
2015年12月23日 更新者：GenMark Diagnostics
本样本收集研究的目的是前瞻性地收集呼吸道病毒临床样本，进行护理比较标准测试并存档收集的残留样本以供将来测试，以确定研究仪器的临床性能特征。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
205
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
样本采集后 5 天内出现症状和发烧的疑似呼吸道感染的任何年龄段的儿童和成人。
描述
纳入标准：
- 标本是鼻咽拭子。
- 标本来自住院、住院、门诊或长期护理机构居民的儿科或成年男性或女性受试者。
- 该样本来自一名表现出呼吸道感染临床体征和症状的患者，例如发烧、喉咙痛、呼吸急促、支气管炎、细支气管炎和肺炎。
排除标准：
- 标本不是鼻咽拭子。
- 标本来自未表现出呼吸道感染临床体征和症状的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
有呼吸道症状的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
仅样本收集研究
大体时间：前瞻性样本采集
|
前瞻性样本采集
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2015年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年2月26日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月6日
首次发布 (估计)
2013年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年12月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年12月23日
最后验证
2015年12月1日
更多信息
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