Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorků k vyhodnocení vyšetřovacího nástroje pro detekci respiračních virů ve výtěrech z nosohltanu

23. prosince 2015 aktualizováno: GenMark Diagnostics
Účelem této studie odběru vzorků je prospektivně shromáždit klinické vzorky respiračních virů, provést srovnávací testování standardní péče a archivovat shromážděné zbytkové vzorky pro budoucí testování za účelem stanovení charakteristik klinického výkonu zkoumaného nástroje.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

205

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti a dospělí jakéhokoli věku s podezřením na respirační infekci s nástupem příznaků a horečkou do 5 dnů od odběru vzorku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vzorek je výtěr z nosohltanu.
  • Vzorek pochází od pediatrického nebo dospělého muže nebo ženy, který je buď hospitalizován, přijat na pohotovostní oddělení nemocnice, navštěvuje ambulanci nebo je rezidentem zařízení dlouhodobé péče.
  • Vzorek pochází od pacienta s klinickými příznaky a symptomy infekce dýchacích cest, jako je horečka, bolest v krku, dušnost, bronchitida, bronchiolitida a zápal plic.

Kritéria vyloučení:

  • Vzorek není výtěr z nosohltanu.
  • Vzorek pochází od jedince, který nevykazuje klinické známky a příznaky infekce dýchacích cest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s respiračními příznaky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pouze studie odběru vzorků
Časové okno: potenciální kolekce vzorků
potenciální kolekce vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GenMark Diagnostics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. února 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

7. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTP0001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virové respirační infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit