Provtagning för att utvärdera ett undersökningsinstrument för detektering av luftvägsvirus i nasofarynxprover
23 december 2015 uppdaterad av: GenMark Diagnostics
Syftet med denna provinsamlingsstudie är att prospektivt samla in respiratoriska virala kliniska prover, utföra standardiserade vårdjämförelser och arkivera de insamlade restproverna för framtida testning för att fastställa de kliniska prestandaegenskaperna för undersökningsinstrumentet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
205
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn och vuxna i alla åldrar som misstänks ha luftvägsinfektion med debut av symtom och feber inom 5 dagar efter provtagning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Provet är en nasofaryngeal pinne.
- Provet kommer från en pediatrisk eller vuxen man eller kvinna som antingen är inlagd på sjukhus, inlagd på akutmottagning på sjukhus, besöker en poliklinik eller är bosatt på en långtidsvårdsinrättning.
- Provet är från en patient som uppvisar kliniska tecken och symtom på luftvägsinfektion såsom feber, halsont, andnöd, bronkit, bronkiolit och lunginflammation.
Exklusions kriterier:
- Provet är inte en nasofaryngeal pinne.
- Provet är från en individ som inte uppvisar kliniska tecken och symtom på luftvägsinfektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med luftvägssymtom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Endast provtagningsstudie
Tidsram: blivande provsamling
|
blivande provsamling
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
7 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 december 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2015
Senast verifierad
1 december 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CTP0001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .