Prélèvement d'échantillons pour évaluer un instrument expérimental pour la détection des virus respiratoires dans les écouvillons nasopharyngés
23 décembre 2015 mis à jour par: GenMark Diagnostics
Le but de cette étude de collecte d'échantillons est de collecter de manière prospective des échantillons cliniques viraux respiratoires, d'effectuer des tests de comparaison de la norme de soins et d'archiver les échantillons résiduels collectés pour des tests futurs afin d'établir les caractéristiques de performance clinique de l'instrument expérimental.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
205
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants et adultes de tout âge suspectés d'avoir une infection respiratoire avec apparition des symptômes et de la fièvre dans les 5 jours suivant le prélèvement de l'échantillon.
La description
Critère d'intégration:
- Le spécimen est un écouvillon nasopharyngé.
- L'échantillon provient d'un sujet masculin ou féminin pédiatrique ou adulte qui est soit hospitalisé, admis dans un service d'urgence d'un hôpital, visitant une clinique externe ou résident d'un établissement de soins de longue durée.
- L'échantillon provient d'un patient présentant des signes cliniques et des symptômes d'infection des voies respiratoires tels que fièvre, mal de gorge, essoufflement, bronchite, bronchiolite et pneumonie.
Critère d'exclusion:
- Le spécimen n'est pas un écouvillon nasopharyngé.
- L'échantillon provient d'un individu qui ne présente pas de signes cliniques ni de symptômes d'infection des voies respiratoires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Patients présentant des symptômes respiratoires
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Étude de collecte d'échantillons uniquement
Délai: collecte prospective d'échantillons
|
collecte prospective d'échantillons
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2013
Première publication (Estimation)
7 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 décembre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2015
Dernière vérification
1 décembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CTP0001
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