진정법에 따른 내시경적 점막하 절제술 시행
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 120-752
- Severance Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이, 20세에서 80세 사이
- 내시경적 점막하 절개로 나타나는 조기 위암 또는 선종
- ECOG 수행 상태 0 또는 1
- American Society of Anesthesiologist 신체 상태 1, 2 또는 3
제외 기준:
- 이전 위 아전절제술
- 이전 위루술
- 반복 내시경 점막하 절개
- 3개 이상의 동기 병변
- 미다졸람, 프로포폴, 펜타닐 또는 레미펜타닐에 대한 알레르기
- 임신 또는 모유 수유
- 활성 감염
- 중대한 심폐질환
- 활동성 간염 또는 심한 간기능 장애
- 심한 신장 기능 장애
- 심각한 골수 기능 장애
- 심한 신경학적 또는 정신병적 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 미다졸람/프로포폴 주사
내시경 의사가 제어하는 간헐적 미다졸람/프로포폴 주사
|
이 팔1에서 내시경적 점막하 절개 중 진정은 내시경 의사에 의해 제어됩니다. 먼저, 미다졸람 0.05mg/kg과 함께 페티딘 50mg을 볼루스 방식으로 주입합니다. 환자가 불편해 보이거나 환자의 움직임이 관찰되면 내시경의는 MOAAS(Modified Observer Assessment of Alertness/Sedation)를 확인해야 합니다. MOAAS가 5 또는 6이면 프로포폴 0.25mg/kg을 주사한다. 그렇지 않으면 페티딘 12.5mg을 주사합니다. |
|
활성 비교기: 프로포폴 주입
오피오이드 투여와 지속적인 프로포폴 주입
|
이 arm2에서 내시경 점막하 절개 중 진정은 마취 전문의에 의해 제어됩니다. 먼저 remifentanil 0.5 ug/kg과 propofol 0.5 mg/kg을 bolus 방식으로 주입합니다. 그런 다음 remifentanil 0.08 ug/kg/min과 propofol 2 mg/kg/h를 지속적으로 주입합니다. 환자가 불편해 보이거나 환자의 움직임이 관찰되면 마취과 의사는 MOAAS를 확인해야 합니다. MOAAS가 5 또는 6이면 프로포폴 주입 속도는 0.5mg/kg/h 증가합니다. 그렇지 않으면 remifentanil의 주입 속도가 0.02 ug/kg/min 증가합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
내시경 의사의 만족도
기간: 내시경 점막하 절개 종료 후 10분 이내
|
내시경 점막하 절개 종료 후 10분 이내
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4-2012-0661
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .