소아 요로결석증에서 단계적 충격파 쇄석술
2013년 3월 6일 업데이트: Abdullah Demirtas, TC Erciyes University
소아 요로결석증에서 단계적 충격파 쇄석술: 비교 연구.
소아 요로 결석증에 대한 기존 및 단계적 충격파 쇄석술 치료 방식의 결과를 평가하고 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
2008년 3월부터 2012년 2월 사이에 81명의 환자가 무작위 배정되어 본 연구에 포함되었습니다.
충격파 쇄석술은 Dornier Compact Delta 장비를 사용하여 시행되었습니다.
방사선 불투과성 및 비불투명성 결석의 국소화는 각각 형광투시법 및 초음파를 사용하여 추정하였다.
처리 에너지는 기존 그룹에서 13kV로 설정되었습니다.
단계적 그룹에서 치료 에너지는 초기에 10kV로 설정되었고 점차적으로 250회 충격당 13kV까지 증가했습니다.
두 그룹의 최대 충격 횟수는 3000회로 제한되었습니다.
환자들은 15일 간격으로 추적관찰되었다.
각 방문에서 환자는 각각 통증, 혈뇨 및 결석의 병력에 대해 질문을 받았습니다.
치료에 실패한 경우 충격파 쇄석술을 반복하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
81
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Talas
-
Kayseri, Talas, 칠면조, 38280
- Department of Urology, Erciyes University Medical Faculty,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
소아 요로 결석 환자.
제외 기준:
저항성 요로 감염 응고병증 해부학적으로 폐쇄된 비뇨기계
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존 충격파쇄석술군
모든 절차는 누운 자세에서 형광 투시 또는 초음파 영상과 함께 지속적인 정맥 진통제(케타민 1 mg/kg 및 프로포폴 0,5-1 mg/kg의 조합 사용) 하에 수행되었습니다.
충격파 수는 세션당 최대 3000웨이브로 제한되었습니다.
기존 그룹에서 전압은 13kV에 불과했습니다.
결석부담은 복부 단순 X-선에서 측정한 개별 결석의 최대 길이와 너비를 곱하여 계산한 결석 면적으로 정의하였다.
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모든 절차는 누운 자세에서 형광 투시 또는 초음파 영상과 함께 지속적인 정맥 진통제(케타민 1 mg/kg 및 프로포폴 0,5-1 mg/kg의 조합 사용) 하에 수행되었습니다.
충격파 쇄석술은 Dornier Compact Delta 쇄석기(Dornier Medtech, Germany)로 수행되었습니다.
충격파 수는 세션당 최대 3000웨이브로 제한되었습니다.
기존 그룹에서 전압은 13kV에 불과했습니다.
결석부담은 복부 단순 X-선에서 측정한 개별 결석의 최대 길이와 너비를 곱하여 계산한 결석 면적으로 정의하였다.
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활성 비교기: 단계적 충격파쇄석술군
모든 절차는 누운 자세에서 형광 투시 또는 초음파 영상과 함께 지속적인 정맥 진통제(케타민 1 mg/kg 및 프로포폴 0,5-1 mg/kg의 조합 사용) 하에 수행되었습니다.
충격파 수는 세션당 최대 3000웨이브로 제한되었습니다.
단계적 그룹에서 전압은 10kV에서 시작하여 단계적으로(250회 충격파마다) 13kV까지 증가했습니다.
결석부담은 복부 단순 X-선에서 측정한 개별 결석의 최대 길이와 너비를 곱하여 계산한 결석 면적으로 정의하였다.
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모든 절차는 누운 자세에서 형광 투시 또는 초음파 영상과 함께 지속적인 정맥 진통제(케타민 1 mg/kg 및 프로포폴 0,5-1 mg/kg의 조합 사용) 하에 수행되었습니다.
충격파 쇄석술은 Dornier Compact Delta 쇄석기(Dornier Medtech, Germany)로 수행되었습니다.
충격파 수는 세션당 최대 3000웨이브로 제한되었습니다.
기존 그룹에서 전압은 13kV에 불과했습니다.
결석부담은 복부 단순 X-선에서 측정한 개별 결석의 최대 길이와 너비를 곱하여 계산한 결석 면적으로 정의하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일반 X-레이에서 스톤 부담.
기간: 삼 개월.
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결석부담은 복부 단순 X-선에서 측정한 개별 결석의 최대 길이(cm)와 너비(cm)를 곱하여 계산한 결석 면적으로 정의하였다.
결석의 파편화와 재처리의 필요성을 감지하기 위해 대조군 동안 일반 필름을 사용했습니다.
스톤 클리어런스는 3개월에 평가되었습니다.
돌이 없는 상태는 양질의 일반 X-레이에서 돌 조각이 없는 것으로 정의되었습니다.
무증상 환자에서 잔여 조각이 2-3 mm 이하인 경우 임상적 성공으로 간주하였다.
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삼 개월.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hydronephrosis의 정도와 존재.
기간: 삼 개월
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시스템의 장애물을 감지하기 위해 제어 중에 초음파 검사가 사용되었습니다.
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삼 개월
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나선형 전산화 단층 촬영의 돌부담
기간: 삼 개월
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불투명하지 않은 결석의 경우 척추 전산화 단층 촬영으로 결석 경계를 평가했습니다.
무증상 환자에서 잔여 조각이 2-3 mm 이하인 경우 임상적 성공으로 간주하였다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Deniz Demirci, Prof., Department of Urology, Erciyes University Medical Faculty,
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 6일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2013년 3월 1일
추가 정보
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