이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

첨가된 D-fagomine이 자당에 대한 혈당 반응에 미치는 영향

2023년 8월 25일 업데이트: Bioglane
이 연구의 목적은 D-fagomine이 자당(상업용 백설탕)에 대한 혈당 반응에 영향을 미치는지 여부를 확인하고 반응을 정량화하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 각 테스트 제품이 두 번 복제된 2가지 치료 무작위 이중 맹검 교차 연구입니다.

무작위화: 피험자는 치료 순서에 대해 균형 잡힌 윌리엄스 라틴 스퀘어 디자인으로 무작위화됩니다.

소실: 2일 이상(3일차에 돌아올 수 있음)

런인: 치료 1일 전 고탄수화물 식단 지침(>150g/d), 전날 저녁과 동일한 양의 저녁 식사 권장(음식 기록 수집 필요 없음)

탈락: 방문 2 이전에 탈락한 피험자는 그 자리에 무작위 배정된 다른 피험자로 대체됩니다(새로운 피험자는 모든 치료를 완료함).

피험자는 기본 샘플 수집을 위해 밤새(12시간) 단식한 후 보고하고 단식 상태에서 테스트 제품을 섭취합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Reading, 영국, RG6 6LA
        • Reading Scientific Services Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성(남성 40% 이상)
  • 18세 - 55세
  • 18.5~29.99kg/m2의 체질량 지수
  • 건강한 비 당뇨병, 위 우회 수술 없음
  • 공복 혈장 포도당(핑거스틱) <100mg/dl(<5.5mmol/L)
  • 서면 동의서를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 흡연자
  • 유제품이나 콩에 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: D-패고민
물 200ml에 D-fagomine 40mg을 함유한 자당 50g에 대한 식후 혈당 반응에서 생성된 변화를 측정합니다.
다른: D-파고민
식후 혈당 반응에 발생한 변화를 측정합니다.
위약 비교기: 제어
물 200ml에 d-fagomine이 없는 자당 50g
다른: D-파고민
식후 혈당 반응에 발생한 변화를 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식후 혈당 반응 지수
기간: 120분
각 개입에서 지원자는 그날의 기준 공복 혈당 측정치를 측정하고 약 5분 후에 이를 반복하여 직원의 감독하에 두 번의 공복 측정치를 얻었습니다. 모든 후속 측정은 2개의 기본 판독값의 평균에 대해 평가되었습니다. 그런 다음 각 피험자에게 테스트 제품을 제시하고 15분 이내에 전체 양을 섭취하도록 지시했습니다. 그런 다음 각 지원자는 테스트 제품 소비 시작 후 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에 혈당 수치를 측정했습니다. Ascensia Contour, Blood Glucose Monitoring Systems(Bayer)를 사용하여 측정했으며 혈액 샘플을 분석하고 혈당 수치(mmol/l)를 제공했습니다. AUC는 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산되며 최종 결과는 동일한 피험자에 의한 대조군에 대한 평균 반응의 백분율로 표현되는 팔의 곡선 아래 증분 면적입니다.
120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에 대한 최대 혈당 농도(C Max)
기간: 보통 30~45분 정도

기준선에서 D-fagomine을 사용하여 자당의 포도당 C 최대값을 결정합니다.

혈당 최대 농도(C-Max)는 기준선에 걸쳐 50g 자당에 대한 평균 반응의 mmol/L로 표시됩니다.

결과의 계산은 = (포도당 C-Max 측정 - 포도당 기준선 측정)입니다.
보통 30~45분 정도

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bioglane

수사관

  • 수석 연구원: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Ltd.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 3월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • RSSL SSID P12-06545

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다