Efectos de la D-fagomina añadida en las respuestas glucémicas a la sacarosa
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio cruzado doble ciego aleatorizado de dos tratamientos, con cada producto de prueba replicado dos veces.
Aleatorización: los sujetos se asignarán al azar a un diseño de cuadrado latino de Williams equilibrado para el orden de tratamiento.
Lavado: 2 días o más (puede regresar el día 3)
Introducción: Guía de dieta alta en carbohidratos (>150 g/d) 1 día antes del tratamiento, recomendar la cena del mismo tamaño la noche anterior (no se requiere recopilación de registros de alimentos)
Abandonos: los sujetos que abandonaron antes de la visita 2 serán reemplazados por otro sujeto aleatorizado en su lugar (el nuevo sujeto completará todos los tratamientos)
Los sujetos se presentarán después de un ayuno de una noche (12 horas) para la recolección de muestras de referencia y consumirán el producto de prueba en ayunas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Reading, Reino Unido, RG6 6LA
- Reading Scientific Services Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer (no menos del 40% de hombres)
- 18 años - 55 años
- Tener un índice de masa corporal entre 18,5 y 29,99 kg/m2
- Saludable, no diabético, sin cirugía de bypass gástrico
- Tener una glucosa plasmática en ayunas (pinchazo en el dedo) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- fumadores
- Alérgico a los lácteos o la soja.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: D-fagomina
Medir los cambios producidos en la respuesta glucémica posprandial a 50 g de sacarosa conteniendo 40 mg de D-fagomina, en 200 ml de agua
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Medir los cambios producidos en la respuesta glucémica posprandial
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Comparador de placebos: Control
Sacarosa 50 g sin d-fagomina, en 200 ml de agua
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Medir los cambios producidos en la respuesta glucémica posprandial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de respuesta glucémica posprandial
Periodo de tiempo: 120 minutos
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En cada intervención, el voluntario midió una medición de azúcar en sangre en ayunas de referencia para ese día y repitió esto aproximadamente 5 minutos más tarde para obtener dos mediciones en ayunas bajo la supervisión del personal.
Todas las mediciones subsiguientes se evaluaron frente al promedio de las dos lecturas de referencia.
Luego, a cada sujeto se le presentó un producto de prueba y se les indicó que consumieran la cantidad total en un período de quince minutos.
Luego, cada voluntario tomó lecturas de azúcar en sangre a los 15, 30, 45, 60, 90 y 120 minutos después del inicio del consumo del producto de prueba.
Las mediciones se tomaron utilizando Ascensia Contour, Blood Glucose Monitoring Systems (Bayer), que analizó la muestra de sangre y proporcionó una lectura de glucosa en sangre en mmol/l.
El AUC se calcula utilizando la regla trapezoidal y el resultado final es el área incremental bajo la curva del brazo expresada como porcentaje de la respuesta promedio para el control del mismo sujeto.
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120 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración máxima de glucosa en sangre (C máx.) sobre la línea de base
Periodo de tiempo: Usualmente en el rango de 30-45 minutos
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Determinar la glucosa Cmax de Sacarosa con D-fagomina sobre la línea de base. La concentración máxima de glucosa en sangre (C-Max) expresada en mmol/L de la respuesta promedio para 50 g de sacarosa, sobre la línea de base. El cálculo del resultado es = (Medir glucosa C-Max - Medir la línea de base de glucosa) |
Usualmente en el rango de 30-45 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Ltd.
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gomez L, Molinar-Toribio E, Calvo-Torras MA, Adelantado C, Juan ME, Planas JM, Canas X, Lozano C, Pumarola S, Clapes P, Torres JL. D-Fagomine lowers postprandial blood glucose and modulates bacterial adhesion. Br J Nutr. 2012 Jun;107(12):1739-46. doi: 10.1017/S0007114511005009. Epub 2011 Oct 3.
- Amezqueta S, Galan E, Vila-Fernandez I, Pumarola S, Carrascal M, Abian J, Ribas-Barba L, Serra-Majem L, Torres JL. The presence of D-fagomine in the human diet from buckwheat-based foodstuffs. Food Chem. 2013 Feb 15;136(3-4):1316-21. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.09.038. Epub 2012 Sep 18.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimado)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RSSL SSID P12-06545
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