Effets de l'ajout de D-fagomine sur les réponses glycémiques au saccharose
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude croisée randomisée en double aveugle à deux traitements, chaque produit testé étant répliqué deux fois.
Randomisation : les sujets seront randomisés selon un plan en carré latin de Williams équilibré pour l'ordre de traitement.
Lessivage : 2 jours ou plus (peut revenir le jour 3)
Préliminaire : Conseils pour un régime alimentaire riche en glucides (> 150 g/j) 1 jour avant le traitement, recommander un dîner de même taille la nuit précédente (aucune collecte de registre alimentaire requise)
Abandons : les sujets qui ont abandonné avant la visite 2 seront remplacés par un autre sujet randomisé à leur place (le nouveau sujet terminera tous les traitements)
Les sujets rapporteront après une nuit (12 heures) de jeûne pour la collecte d'échantillons de référence et consommeront le produit à tester à jeun.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reading, Royaume-Uni, RG6 6LA
- Reading Scientific Services Ltd.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme (pas moins de 40 % d'hommes)
- De 18 à 55 ans
- Avoir un indice de masse corporelle entre 18,5 et 29,99 kg/m2
- Sain, non diabétique, pas de pontage gastrique
- Avoir une glycémie à jeun (piqûre au doigt) <100 mg/dl (<5,5 mmol/L)
- Disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs
- Allergique aux produits laitiers ou au soja
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: D-fagomine
Mesurer les changements produits sur la réponse glycémique postprandiale à 50 g de saccharose contenant 40 mg de D-fagomine, dans 200 ml d'eau
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Mesurer les changements produits sur la réponse glycémique postprandiale
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Comparateur placebo: Contrôle
Saccharose 50 g sans d-fagomine, dans 200 ml d'eau
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Mesurer les changements produits sur la réponse glycémique postprandiale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de réponse glycémique postprandiale
Délai: 120 minutes
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Lors de chaque intervention, le volontaire a mesuré une mesure de glycémie à jeun de base pour ce jour et l'a répétée environ 5 minutes plus tard afin que deux mesures à jeun aient été obtenues sous la supervision du personnel.
Toutes les mesures ultérieures ont été évaluées par rapport à la moyenne des deux lectures de base.
Chaque sujet a ensuite été présenté avec un produit à tester et il leur a été demandé de consommer la totalité de la quantité dans un délai de quinze minutes.
Chaque volontaire a ensuite effectué une glycémie à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après le début de la consommation du produit à tester.
Les mesures ont été prises à l'aide de l'Ascensia Contour, systèmes de surveillance de la glycémie (Bayer), qui a analysé l'échantillon de sang et a fourni une lecture de la glycémie en mmol/l.
L'ASC est calculée à l'aide de la règle du trapèze et le résultat final est l'aire supplémentaire sous la courbe pour le bras exprimée en pourcentage de la réponse moyenne pour le contrôle par le même sujet.
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120 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration maximale de glycémie (C max) au-dessus de la ligne de base
Délai: Généralement entre 30 et 45 minutes
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Déterminer le glucose C max de saccharose avec D-fagomine au-dessus de la ligne de base. La concentration maximale de glucose dans le sang (C-Max) exprimée en mmol/L de la réponse moyenne pour 50 g de saccharose, au-dessus de la ligne de base. Le calcul du résultat est = (Mesurer le glucose C-Max - Mesurer la ligne de base du glucose) |
Généralement entre 30 et 45 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Ltd.
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gomez L, Molinar-Toribio E, Calvo-Torras MA, Adelantado C, Juan ME, Planas JM, Canas X, Lozano C, Pumarola S, Clapes P, Torres JL. D-Fagomine lowers postprandial blood glucose and modulates bacterial adhesion. Br J Nutr. 2012 Jun;107(12):1739-46. doi: 10.1017/S0007114511005009. Epub 2011 Oct 3.
- Amezqueta S, Galan E, Vila-Fernandez I, Pumarola S, Carrascal M, Abian J, Ribas-Barba L, Serra-Majem L, Torres JL. The presence of D-fagomine in the human diet from buckwheat-based foodstuffs. Food Chem. 2013 Feb 15;136(3-4):1316-21. doi: 10.1016/j.foodchem.2012.09.038. Epub 2012 Sep 18.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RSSL SSID P12-06545
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