Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние добавленного D-фагомина на гликемический ответ на сахарозу

25 августа 2023 г. обновлено: Bioglane
Целью этого исследования является определение того, влияет ли D-фагомин на гликемический ответ на сахарозу (коммерческий белый сахар), и количественная оценка ответа.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование с двумя видами лечения, в котором каждый тестируемый продукт воспроизводился дважды.

Рандомизация: Субъекты будут рандомизированы по схеме латинского квадрата Вильямса, сбалансированной по порядку лечения.

Вымывание: 2 дня и более (может вернуться на 3-й день)

Введение: Рекомендации по диете с высоким содержанием углеводов (>150 г/сут) за 1 день до лечения, рекомендуется ужин такого же размера накануне вечером (сбор данных о пищевых продуктах не требуется)

Выбывшие: субъекты, выбывшие до визита 2, будут заменены другим субъектом, выбранным случайным образом на их месте (новый субъект завершит все процедуры).

Субъекты будут сообщать после ночного (12-часового) голодания для сбора базовых образцов и будут потреблять тестируемый продукт натощак.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина (не менее 40% мужчин)
  • Возраст 18 - 55 лет
  • Иметь индекс массы тела от 18,5 до 29,99 кг/м2
  • Здоровый, не страдающий диабетом, без операции обходного желудочного анастомоза
  • Иметь уровень глюкозы в плазме натощак (из пальца) <100 мг/дл (<5,5 ммоль/л)
  • Желание и возможность предоставить письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Курильщики
  • Аллергия на молочные продукты или сою

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: D-фагомин
Измерьте изменения постпрандиальной гликемической реакции на 50 г сахарозы, содержащей 40 мг D-фагомина, в 200 мл воды.
Другой: D-фагомин
Измерьте изменения, вызванные постпрандиальной гликемической реакцией.
Плацебо Компаратор: Контроль
Сахароза 50 г без d-фагомина на 200 мл воды
Другой: D-фагомин
Измерьте изменения, вызванные постпрандиальной гликемической реакцией.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс постпрандиальной гликемической реакции
Временное ограничение: 120 минут
При каждом вмешательстве доброволец измерял базовый уровень сахара в крови натощак для этого дня и повторял это примерно через 5 минут, так что под наблюдением персонала было получено два измерения натощак. Все последующие измерения оценивались по среднему значению двух исходных значений. Затем каждому испытуемому давали тестируемый продукт и просили употребить все количество в течение пятнадцати минут. Затем у каждого добровольца измеряли уровень сахара в крови через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала употребления тестируемого продукта. Измерения проводились с использованием Ascensia Contour, систем мониторинга уровня глюкозы в крови (Bayer), которые анализировали образец крови и обеспечивали показания уровня глюкозы в крови в ммоль/л. AUC рассчитывается с использованием правила трапеций, и окончательный результат представляет собой приращение площади под кривой для руки, выраженное в процентах от среднего ответа для контроля того же субъекта.
120 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная концентрация глюкозы в крови (Cmax) выше исходного уровня
Временное ограничение: Обычно в пределах 30-45 минут

Определить C max глюкозы сахарозы с D-фагомином выше исходного уровня.

Максимальная концентрация глюкозы в крови (C-Max), выраженная в ммоль/л средней реакции на 50 г сахарозы по сравнению с исходным уровнем.

Расчет результата = (Измерение C-Max глюкозы - Измерение исходного уровня глюкозы)
Обычно в пределах 30-45 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bioglane

Следователи

  • Главный следователь: Rungano Munyuki, Reading Scientific Services Ltd.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

14 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • RSSL SSID P12-06545

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования D-фагомин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться