급성 햄스트링 근육 좌상 손상 관리에 혈소판 풍부 혈장 사용
2015년 1월 13일 업데이트: Aspetar
급성 햄스트링 근육 염좌 손상 관리에서 성장 인자 제제의 임상적 활용
이 연구의 목적은 급성 햄스트링 손상 관리에서 복합 성장 인자 제제(Platelet Rich Plasma(PRP))를 활용하는 치료적 이점을 평가하는 것입니다.
가설은 운동 요법과 함께 복합 성장 인자 제제(PRP)로 치료받은 환자 그룹이 2개의 대조군과 비교하여 스포츠로 돌아가는 시간이 더 짧다는 것입니다:
- 운동 요법(대조 주사 및 일반적인 치료)과 병용하여 혈소판 불량 혈장(PPP) 주사로 치료받은 환자 그룹.
- 운동 요법(평상시 치료)으로 치료받은 환자군
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Doha, 카타르, 29222
- Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 급성 발병 후방 허벅지 통증
- MRI에서 등급 I, II 햄스트링 병변 확인
- 부상 후 5일 미만
- ASPETAR에서 물리 치료 수행 가능(주 5회)
- 후속 조치 가능
- 남성
- 나이 > 18세
제외 기준:
- 당뇨병, 면역 저하 상태
- 피부 감염
- 재부상 또는 만성 진행 중인 햄스트링 부상
- 후속 조치를 따르지 않으려 함
- MRI에 대한 금기
- 바늘 공포증
- 출혈 장애 또는 주사에 대한 기타 의학적 금기
- 출혈 위험을 증가시키는 약물(예: 플라빅스)
- 재활을 방해하는 동시 기타 손상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: PPP
위약: 혈소판 빈약한 혈장 무균 상태에서 환자는 초음파 안내에 따라 스포츠 의학 의사가 관리하는 PPP 1cc 주사를 3회 받습니다(총 3cc PPP). 주사(치료 또는 제어) 완료 후 물리 치료가 시작됩니다. 물리 치료 프로토콜은 현재 ASPETAR 모범 사례 모델(일반적인 치료)을 기반으로 합니다. |
|
|
활성 비교기: PRP
생물학적: 혈소판 풍부 혈장 무균 초음파 조건에서 환자는 초음파 안내 하에 스포츠 의학 의사가 관리하는 PRP 1cc 주사를 3회 받습니다(총 3cc PRP). 주사(치료 또는 제어) 완료 후 물리 치료가 시작됩니다. 물리 치료 프로토콜은 현재 ASPETAR 모범 사례 모델(일반적인 치료)을 기반으로 합니다. |
|
|
간섭 없음: 물리치료
이 환자들은 주사를 맞지 않습니다. 포함 후 물리 치료가 시작됩니다. 물리 치료 프로토콜은 현재 ASPETAR 모범 사례 모델(일반적인 치료)을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플레이로 돌아갈 시간
기간: 환자는 예상 평균 27일에서 최대 1년 동안 게임에 복귀하는 기간 동안 추적됩니다.
|
완전한 스포츠 활동으로 돌아갈 시간; 훈련이든 매치 플레이든.
|
환자는 예상 평균 27일에서 최대 1년 동안 게임에 복귀하는 기간 동안 추적됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
재발성 햄스트링 병변.
기간: 복귀 후 2개월, 복귀 후 1년.
|
복귀 후 2개월, 복귀 후 1년.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
걷기, 조깅, 달리기, 전력 질주, 가속 및 훈련 중 통증.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가된 저항에 대한 등척성 수축이 있는 통증.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
촉진 시 통증 부위의 길이와 너비 및 촉진 시 통증의 위치.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
패시브 스트레이트 레그 레이즈 테스트.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
휴식시 전체 무릎 신전 테스트.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
90도 고관절 굴곡 테스트.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
(아프다) 90도에서 저항 무릎 굽힘 테스트.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
30도에서 저항성 고관절 신전 테스트를 통한 통증.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
슬럼프 테스트.
기간: 포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
포함일로부터 게임에 복귀할 때까지 7일에 한 번. (예상 평균 플레이 시간은 27일입니다.)
|
|
MRI 채점.
기간: 부상일로부터 3주 후.
|
부상일로부터 3주 후.
|
|
햄스트링 근력
기간: 복귀 시점 (평균 복귀 예상 시간은 27일)
|
복귀 시점 (평균 복귀 예상 시간은 27일)
|
|
부작용.
기간: 포함일로부터 경기 복귀 시점까지 7일마다 1회(예상 평균 복귀 시간은 27일), 복귀 후 2개월, 스포츠 시즌 종료, 복귀 후 1년 놀다.
|
포함일로부터 경기 복귀 시점까지 7일마다 1회(예상 평균 복귀 시간은 27일), 복귀 후 2개월, 스포츠 시즌 종료, 복귀 후 1년 놀다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Hakim Chalabi, MD, Aspetar
- 수석 연구원: Bruce Hamilton, MD, Aspetar
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. Platelet-rich plasma injection for chronic Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Jan 13;303(2):144-9. doi: 10.1001/jama.2009.1986.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
- Hamilton BH, Best TM. Platelet-enriched plasma and muscle strain injuries: challenges imposed by the burden of proof. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):31-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205a658.
- Ekstrand J, Healy JC, Walden M, Lee JC, English B, Hagglund M. Hamstring muscle injuries in professional football: the correlation of MRI findings with return to play. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):112-7. doi: 10.1136/bjsports-2011-090155. Epub 2011 Dec 5.
- Hamilton B, Knez W, Eirale C, Chalabi H. Platelet enriched plasma for acute muscle injury. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):443-8.
- Jacobsen P, Witvrouw E, Muxart P, Tol JL, Whiteley R. A combination of initial and follow-up physiotherapist examination predicts physician-determined time to return to play after hamstring injury, with no added value of MRI. Br J Sports Med. 2016 Apr;50(7):431-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-095073. Epub 2016 Feb 3.
- Wangensteen A, Almusa E, Boukarroum S, Farooq A, Hamilton B, Whiteley R, Bahr R, Tol JL. MRI does not add value over and above patient history and clinical examination in predicting time to return to sport after acute hamstring injuries: a prospective cohort of 180 male athletes. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1579-87. doi: 10.1136/bjsports-2015-094892. Epub 2015 Aug 24.
- Hamilton B, Tol JL, Almusa E, Boukarroum S, Eirale C, Farooq A, Whiteley R, Chalabi H. Platelet-rich plasma does not enhance return to play in hamstring injuries: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):943-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-094603.
- De Vos RJ, Reurink G, Goudswaard GJ, Moen MH, Weir A, Tol JL. Clinical findings just after return to play predict hamstring re-injury, but baseline MRI findings do not. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1377-84. doi: 10.1136/bjsports-2014-093737. Epub 2014 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 13일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .