Uso de plasma rico en plaquetas en el tratamiento de la lesión aguda por distensión muscular de los isquiotibiales
13 de enero de 2015 actualizado por: Aspetar
Utilización clínica de preparaciones de factores de crecimiento en el tratamiento de la lesión por distensión muscular aguda del tendón de la corva
El propósito de este estudio es evaluar el beneficio terapéutico de utilizar preparaciones complejas de factores de crecimiento (Plasma Rico en Plaquetas (PRP)) en el tratamiento de lesiones agudas de isquiotibiales.
La hipótesis es que el tiempo de vuelta al deporte es más corto en el grupo de pacientes tratados con Preparaciones de Factores de Crecimiento Complejos (PRP) en combinación con terapia de ejercicio en comparación con 2 grupos de control:
- el grupo de pacientes tratados con inyecciones de Plasma Pobre en Plaquetas (PPP) en combinación con terapia de ejercicio (inyección de control Y atención habitual).
- el grupo de pacientes tratados con terapia de ejercicio (atención habitual)
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Doha, Katar, 29222
- Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 48 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor en la parte posterior del muslo de inicio agudo
- MRI confirmó lesiones de isquiotibiales Grado I, II
- < 5 días desde la lesión
- Capaz de realizar Fisioterapia en ASPETAR (5 sesiones/semana)
- Disponible para seguimiento
- Masculino
- Edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Diabetes, estado inmunocomprometido
- Infección de la piel suprayacente
- Nueva lesión o lesión crónica en curso del tendón de la corva
- No dispuesto a cumplir con el seguimiento
- Contraindicación de la resonancia magnética
- Fobia a las agujas
- Trastorno hemorrágico u otra contraindicación médica para la inyección
- Medicamentos que aumentan el riesgo de sangrado (p. Plavix)
- Rehabilitación inhibidora de otras lesiones concurrentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: PPA
Placebo: plasma pobre en plaquetas En condiciones estériles, los pacientes recibirán bajo guía ecográfica 3 veces, 1 cc de inyección de PPP cada una, administrada por un médico especialista en medicina deportiva (total 3 cc de PPP). Tras la finalización de las inyecciones (tratamiento o control) se iniciará la fisioterapia. Los protocolos de fisioterapia se basarán en los modelos de mejores prácticas actuales de ASPETAR (atención habitual) |
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Comparador activo: PPR
Biológico: Plasma Rico en Plaquetas En condiciones estériles de ultrasonido, los pacientes recibirán bajo guía de ultrasonido 3 veces, 1 cc de inyección de PRP cada una, administrada por un médico de medicina deportiva (total 3 cc de PRP). Tras la finalización de las inyecciones (tratamiento o control) se iniciará la fisioterapia. Los protocolos de fisioterapia se basarán en los modelos de mejores prácticas actuales de ASPETAR (atención habitual) |
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Sin intervención: Fisioterapia
Estos pacientes no recibirán una inyección. Tras la inclusión comenzará la fisioterapia. Los protocolos de fisioterapia se basarán en los modelos de mejores prácticas actuales de ASPETAR (atención habitual) |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hora de volver a jugar
Periodo de tiempo: Los pacientes serán seguidos durante el tiempo que transcurra hasta que vuelvan a jugar con un promedio esperado de 27 días y hasta 1 año.
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Hora de volver a la actividad deportiva plena; ya sea entrenamiento o partido.
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Los pacientes serán seguidos durante el tiempo que transcurra hasta que vuelvan a jugar con un promedio esperado de 27 días y hasta 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Lesiones recurrentes de isquiotibiales.
Periodo de tiempo: 2 meses después de volver a jugar, 1 año después de volver a jugar.
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2 meses después de volver a jugar, 1 año después de volver a jugar.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Dolor al caminar, trotar, correr, correr, acelerar y durante el entrenamiento.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Dolor con contracción isométrica contra resistencia evaluado con la escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Longitud y anchura del área del dolor durante la palpación y localización del dolor a la palpación.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Prueba pasiva de elevación de pierna recta.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Test de extensión completa de rodilla en reposo.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Prueba de flexión de cadera de 90 grados.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Prueba de flexión de rodilla resistida (dolorosa) a 90 grados.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Dolor con prueba de extensión de cadera resistida a 30 grados.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Prueba de hundimiento.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta la hora de volver a jugar. (El tiempo promedio esperado de regreso al juego es de 27 días)
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Puntuación de resonancia magnética.
Periodo de tiempo: 3 semanas después de la fecha de la lesión.
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3 semanas después de la fecha de la lesión.
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Fuerza de isquiotibiales
Periodo de tiempo: En el momento de volver a jugar (el tiempo promedio esperado de volver a jugar es de 27 días)
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En el momento de volver a jugar (el tiempo promedio esperado de volver a jugar es de 27 días)
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Efectos adversos.
Periodo de tiempo: Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta el momento de volver a jugar (el tiempo promedio esperado para volver a jugar es de 27 días), 2 meses después de volver a jugar, al final de la temporada deportiva y 1 año después de volver a jugar. tocar.
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Una vez cada 7 días desde la fecha de inclusión hasta el momento de volver a jugar (el tiempo promedio esperado para volver a jugar es de 27 días), 2 meses después de volver a jugar, al final de la temporada deportiva y 1 año después de volver a jugar. tocar.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hakim Chalabi, MD, Aspetar
- Investigador principal: Bruce Hamilton, MD, Aspetar
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- de Vos RJ, Weir A, van Schie HT, Bierma-Zeinstra SM, Verhaar JA, Weinans H, Tol JL. Platelet-rich plasma injection for chronic Achilles tendinopathy: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Jan 13;303(2):144-9. doi: 10.1001/jama.2009.1986.
- Whiteley R, van Dyk N, Wangensteen A, Hansen C. Clinical implications from daily physiotherapy examination of 131 acute hamstring injuries and their association with running speed and rehabilitation progression. Br J Sports Med. 2018 Mar;52(5):303-310. doi: 10.1136/bjsports-2017-097616. Epub 2017 Oct 30.
- Hamilton BH, Best TM. Platelet-enriched plasma and muscle strain injuries: challenges imposed by the burden of proof. Clin J Sport Med. 2011 Jan;21(1):31-6. doi: 10.1097/JSM.0b013e318205a658.
- Ekstrand J, Healy JC, Walden M, Lee JC, English B, Hagglund M. Hamstring muscle injuries in professional football: the correlation of MRI findings with return to play. Br J Sports Med. 2012 Feb;46(2):112-7. doi: 10.1136/bjsports-2011-090155. Epub 2011 Dec 5.
- Hamilton B, Knez W, Eirale C, Chalabi H. Platelet enriched plasma for acute muscle injury. Acta Orthop Belg. 2010 Aug;76(4):443-8.
- Jacobsen P, Witvrouw E, Muxart P, Tol JL, Whiteley R. A combination of initial and follow-up physiotherapist examination predicts physician-determined time to return to play after hamstring injury, with no added value of MRI. Br J Sports Med. 2016 Apr;50(7):431-9. doi: 10.1136/bjsports-2015-095073. Epub 2016 Feb 3.
- Wangensteen A, Almusa E, Boukarroum S, Farooq A, Hamilton B, Whiteley R, Bahr R, Tol JL. MRI does not add value over and above patient history and clinical examination in predicting time to return to sport after acute hamstring injuries: a prospective cohort of 180 male athletes. Br J Sports Med. 2015 Dec;49(24):1579-87. doi: 10.1136/bjsports-2015-094892. Epub 2015 Aug 24.
- Hamilton B, Tol JL, Almusa E, Boukarroum S, Eirale C, Farooq A, Whiteley R, Chalabi H. Platelet-rich plasma does not enhance return to play in hamstring injuries: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2015 Jul;49(14):943-50. doi: 10.1136/bjsports-2015-094603.
- De Vos RJ, Reurink G, Goudswaard GJ, Moen MH, Weir A, Tol JL. Clinical findings just after return to play predict hamstring re-injury, but baseline MRI findings do not. Br J Sports Med. 2014 Sep;48(18):1377-84. doi: 10.1136/bjsports-2014-093737. Epub 2014 Jul 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
14 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GF012
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