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Utilisation du plasma riche en plaquettes dans la prise en charge des lésions musculaires aiguës aux ischio-jambiers

13 janvier 2015 mis à jour par: Aspetar

Utilisation clinique des préparations de facteurs de croissance dans la prise en charge des lésions musculaires aiguës aux ischio-jambiers

Le but de cette étude est d'évaluer le bénéfice thérapeutique de l'utilisation de préparations complexes de facteurs de croissance (Platelet Rich Plasma (PRP) dans la prise en charge des lésions aiguës des ischio-jambiers.

L'hypothèse est que le temps de retour au sport est plus court dans le groupe de patients traités avec des préparations complexes de facteurs de croissance (PRP) en association avec une thérapie par l'exercice par rapport à 2 groupes témoins :

  • le groupe de patients traités par des injections de plasma pauvre en plaquettes (PPP) en association avec une thérapie par l'exercice (injection témoin ET soins habituels).
  • le groupe de patients traités par thérapie par l'exercice (soins habituels)

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Qatar
      • Doha, Qatar, 29222
        • Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur postérieure aiguë de la cuisse
  • Lésions des ischio-jambiers de grade I, II confirmées par IRM
  • < 5 jours après la blessure
  • Capable d'effectuer de la physiothérapie à ASPETAR (5 séances/semaine)
  • Disponible pour un suivi
  • Homme
  • Âge > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Diabète, état immunodéprimé
  • Infection cutanée sus-jacente
  • Récidive ou blessure chronique aux ischio-jambiers
  • Refus de se conformer au suivi
  • Contre-indication à l'IRM
  • Phobie des aiguilles
  • Trouble hémorragique ou autre contre-indication médicale à l'injection
  • Médicaments augmentant le risque de saignement (par ex. Plavix)
  • Autre blessure concomitante empêchant la réadaptation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: PPP

Placebo : Plasma pauvre en plaquettes

Dans des conditions stériles, les patients recevront sous contrôle échographique 3 injections de 1 cc de PPP chacune, administrées par un médecin du sport (total 3 cc de PPP).

Une fois les injections terminées (traitement ou contrôle), la physiothérapie commencera. Les protocoles de physiothérapie seront basés sur les modèles de bonnes pratiques ASPETAR actuels (soins habituels)
Biologique: Plasma pauvre en plaquettes (PPP)
Comparateur actif: PRP

Biologique : Plasma riche en plaquettes

Dans des conditions d'échographie stériles, les patients recevront sous guidage échographique 3 injections de 1 cc de PRP chacune, administrées par un médecin du sport (total 3 cc de PRP).

Une fois les injections terminées (traitement ou contrôle), la physiothérapie commencera. Les protocoles de physiothérapie seront basés sur les modèles de bonnes pratiques ASPETAR actuels (soins habituels)
Biologique: Plasma riche en plaquettes (PRP)
Aucune intervention: Physiothérapie

Ces patients ne recevront pas d'injection.

Après l'inclusion, la physiothérapie commencera. Les protocoles de physiothérapie seront basés sur les modèles de bonnes pratiques ASPETAR actuels (soins habituels)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de retourner au jeu
Délai: Les patients seront suivis pendant toute la durée du retour au jeu avec une moyenne prévue de 27 jours et jusqu'à 1 an.
Il est temps de reprendre une activité sportive complète ; que ce soit à l'entraînement ou en match play.
Les patients seront suivis pendant toute la durée du retour au jeu avec une moyenne prévue de 27 jours et jusqu'à 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lésions récurrentes des ischio-jambiers.
Délai: 2 mois après le retour au jeu, 1 an après le retour au jeu.
2 mois après le retour au jeu, 1 an après le retour au jeu.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Douleur pendant la marche, le jogging, la course, le sprint, l'accélération et pendant l'entraînement.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Douleur avec contraction isométrique contre résistance évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Longueur et largeur de la zone douloureuse à la palpation et emplacement de la douleur à la palpation.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Test d'élévation passive de la jambe tendue.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Test d'extension complète du genou au repos.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Test de flexion de la hanche à 90 degrés.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Test de flexion du genou résisté (douloureux) à 90 degrés.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Douleur avec test d'extension de la hanche résisté à 30 degrés.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Essai d'affaissement.
Délai: Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Une fois tous les 7 jours à partir de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu. (Le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Cotation IRM.
Délai: 3 semaines après la date de la blessure.
3 semaines après la date de la blessure.
Force des ischio-jambiers
Délai: Au moment du retour au jeu (le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Au moment du retour au jeu (le temps moyen prévu de retour au jeu est de 27 jours)
Effets indésirables.
Délai: Une fois tous les 7 jours à compter de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu (le temps de retour au jeu moyen prévu est de 27 jours), 2 mois après le retour au jeu, à la fin de la saison sportive et à 1 an après le retour au jeu. jouer.
Une fois tous les 7 jours à compter de la date d'inclusion jusqu'au moment du retour au jeu (le temps de retour au jeu moyen prévu est de 27 jours), 2 mois après le retour au jeu, à la fin de la saison sportive et à 1 an après le retour au jeu. jouer.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aspetar

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Hakim Chalabi, MD, Aspetar
  • Chercheur principal: Bruce Hamilton, MD, Aspetar

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2013

Première publication (Estimation)

18 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

14 janvier 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2015

Dernière vérification

1 janvier 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GF012

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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