Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование богатой тромбоцитами плазмы при лечении острого растяжения мышц подколенного сухожилия

13 января 2015 г. обновлено: Aspetar

Клиническое применение препаратов факторов роста при лечении острого растяжения мышц задней поверхности бедра

Целью данного исследования является оценка терапевтической пользы от использования комплексных препаратов фактора роста (обогащенная тромбоцитами плазма (PRP) при лечении острых травм подколенного сухожилия.

Гипотеза заключается в том, что время возвращения к занятиям спортом короче в группе пациентов, получавших комплексные препараты факторов роста (PRP) в сочетании с лечебной физкультурой, по сравнению с 2 контрольными группами:

  • группа пациентов, получавших инъекции бедной тромбоцитами плазмы (PPP) в сочетании с лечебной физкультурой (контрольная инъекция И обычный уход).
  • группа пациентов, получавших лечебную физкультуру (обычный уход)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Катар
      • Doha, Катар, 29222
        • Aspetar; Qatar Orthopaedic and Sports Medicine Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 46 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Острая боль в задней части бедра
  • МРТ подтвердила поражение подколенного сухожилия I, II степени.
  • < 5 дней с момента травмы
  • Возможность проводить физиотерапию в ASPETAR (5 сеансов в неделю)
  • Доступен для последующего наблюдения
  • Мужчина
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Сахарный диабет, иммунодефицитное состояние
  • Поверхностная кожная инфекция
  • Повторная травма или хроническая продолжающаяся травма подколенного сухожилия
  • Нежелание выполнять последующие действия
  • Противопоказания к МРТ
  • Игольчатая фобия
  • Нарушение свертываемости крови или другое медицинское противопоказание к инъекции
  • Лекарства, увеличивающие риск кровотечения (например, Плавикс)
  • Сопутствующая другая травма, препятствующая реабилитации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: ГЧП

Плацебо: бедная тромбоцитами плазма

В стерильных условиях пациенты получают под ультразвуковым контролем 3 раза по 1 мл инъекции PPP, которые вводит врач спортивной медицины (всего 3 мл PPP).

После завершения инъекций (лечебных или контрольных) начнется физиотерапия. Протоколы физиотерапии будут основаны на текущих моделях передовой практики ASPETAR (обычный уход)
Биологический: Бедная тромбоцитами плазма (PPP)
Активный компаратор: ПРП

Биологические: Обогащенная тромбоцитами плазма

В стерильных условиях УЗИ пациенты получат под ультразвуковым контролем 3 раза по 1 см3 инъекции PRP, которую вводит врач спортивной медицины (всего 3 см3 PRP).

После завершения инъекций (лечебных или контрольных) начнется физиотерапия. Протоколы физиотерапии будут основаны на текущих моделях передовой практики ASPETAR (обычный уход)
Биологический: Обогащенная тромбоцитами плазма (PRP)
Без вмешательства: Физиотерапия

Эти пациенты не будут получать инъекции.

После включения начнется физиотерапия. Протоколы физиотерапии будут основаны на текущих моделях передовой практики ASPETAR (обычный уход)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время вернуться к игре
Временное ограничение: Пациенты будут находиться под наблюдением в течение времени, необходимого для возвращения к игре, в среднем от 27 дней до 1 года.
Время вернуться к полноценной спортивной активности; либо тренировки, либо матчи.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение времени, необходимого для возвращения к игре, в среднем от 27 дней до 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Рецидивирующие поражения подколенного сухожилия.
Временное ограничение: 2 месяца после возвращения в игру, 1 год после возвращения в игру.
2 месяца после возвращения в игру, 1 год после возвращения в игру.

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Боль при ходьбе, беге трусцой, беге, спринте, ускорении и во время тренировок.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Боль при изометрическом сокращении на фоне сопротивления оценивали по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Длина и ширина зоны боли при пальпации и локализация боли при пальпации.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Пассивный тест с поднятием прямой ноги.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Тест полного разгибания колена в состоянии покоя.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Тест на сгибание бедра на 90 градусов.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
(Болезненный) тест на сгибание колена под углом 90 градусов.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Боль при разгибании бедра с сопротивлением на 30 градусов.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Испытание на сползание.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Раз в 7 дней с даты включения до момента возвращения в игру. (Ожидаемый средний возврат игрового времени составляет 27 дней)
Оценка МРТ.
Временное ограничение: Через 3 недели после травмы.
Через 3 недели после травмы.
Сила подколенного сухожилия
Временное ограничение: На момент возвращения в игру (ожидаемое среднее время возврата в игру составляет 27 дней)
На момент возвращения в игру (ожидаемое среднее время возврата в игру составляет 27 дней)
Побочные эффекты.
Временное ограничение: Раз в 7 дней с даты включения до времени возвращения в игру (ожидаемое среднее время возвращения в игру составляет 27 дней), через 2 месяца после возвращения в игру, в конце спортивного сезона и через 1 год после возвращения в игру. играть.
Раз в 7 дней с даты включения до времени возвращения в игру (ожидаемое среднее время возвращения в игру составляет 27 дней), через 2 месяца после возвращения в игру, в конце спортивного сезона и через 1 год после возвращения в игру. играть.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aspetar

Следователи

  • Директор по исследованиям: Hakim Chalabi, MD, Aspetar
  • Главный следователь: Bruce Hamilton, MD, Aspetar

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GF012

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться