감염된 괴사성 췌장염에서 미생물 DNA의 분자적 분석
2022년 4월 20일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
괴사성 췌장염은 이후에 췌장이 파괴되는 심각한 형태의 췌장 염증입니다(괴사).
종종 이 상태는 압도적인 전신 염증 반응 및 다기관 장기 부전으로 환자에게 나타납니다.
이 과정의 결과로 여러 번 췌장이 박테리아 및 기타 유기체로 중복 감염될 수 있습니다.
임상의는 감염 여부를 확인하기 위해 췌장이나 췌장 조직에서 체액을 채취하기로 결정할 수 있습니다.
이것은 췌장의 괴사 조직 제거 및 배액을 동시에 수행하는 수술을 통해 수행하거나 췌장액을 샘플링하기 위해 초음파 또는 CT 유도 방법을 사용하는 방사선 전문의에 의해 수행될 수 있습니다.
이 샘플은 미생물학 실험실에서 배양을 위해 보내집니다.
배양 결과는 종종 위장관에서 발생하는 1-2가지 유형의 감염 박테리아를 나타냅니다.
연구자들은 실제로 많은 다른 종류의 박테리아가 췌장을 감염시킬 수 있다고 가정합니다.
이 프로젝트는 중증 괴사성 췌장염 환자의 췌장에 존재하는 박테리아를 식별하는 데 도움이 되는 분자 DNA 기술을 사용합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구에서 중증 괴사성 췌장염 환자는 병원 과정 전체에 걸쳐 전향적으로 추적될 것입니다(예상되는 입원 기간은 4-8주 범위).
환자가 췌장 괴사 감염이 의심되는 경우 등록에 동의합니다.
췌장 괴사 및 감염된 췌장주위액의 수술적 중재 또는 방사선 유도 배액이 필요한 환자는 주치의에 의해 결정됩니다.
배액 절차 또는 개입 시, 표준 그램 염색 및 박테리아 배양 식별을 위해 췌장주위액 샘플 하나를 병원의 미생물과로 보내고 두 번째 샘플은 박테리아 DNA 분석을 위해 동결합니다.
병원 결과, 사망률 및 최종 미생물 배양 결과에 대해 입원 기간 동안 환자를 추적할 것입니다.
그런 다음 샘플은 박테리아 DNA 심층 시퀀싱 분석을 위해 샘플 수집 후 6개월 및 1년에 처리되며 표준 배양 기술을 사용하여 식별된 박테리아와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- Carolinas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
괴사성 췌장염 진단을 받고 그들의 상태와 관련된 췌장의 중복감염이 우려되는 18세 이상의 성인.
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 췌장염 및 췌장 괴사를 입증하는 임상 검사, 생화학적 분석 및/또는 영상 연구에 의해 입증되는 중증 괴사성 췌장염
제외 기준:
- 만 18세 미만
- 다른 장치 또는 약물 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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박테리아
기간: 2012년 6월
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췌장 주위액 및 췌장 조직에 존재하는 박테리아는 분자 기반 방법을 사용하여 분석 및 식별됩니다.
표준 배양 기술을 사용하여 확인된 박테리아와 비교됩니다.
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2012년 6월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인
기간: 2012년 6월
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샘플 수집 시점에 서로 다른 사이토카인의 수준을 측정하기 위해 각 환자로부터 혈액 샘플을 채취합니다.
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2012년 6월
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위장관 세균총
기간: 2012년 6월
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중증 췌장염 환자에서 췌장으로 전위될 수 있는 정상적인 위장관 세균총을 결정하기 위해 각 환자로부터 작은 대변 샘플을 채취합니다.
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2012년 6월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 5월 1일
추가 정보
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