Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylær analyse av mikrobiell DNA i infisert nekrotiserende pankreatitt

20. april 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences
Nekrotiserende pankreatitt er en alvorlig form for betennelse i bukspyttkjertelen med påfølgende ødeleggelse av bukspyttkjertelen (nekrose). Ofte manifesterer denne tilstanden seg hos pasienter som en overveldende systemisk inflammatorisk respons og multisystemorgansvikt. Mange ganger kan bukspyttkjertelen bli superinfisert med bakterier og andre organismer som følge av denne prosessen. Klinikere kan bestemme seg for å prøve væske fra bukspyttkjertelen eller bukspyttkjertelvevet for å fastslå tilstedeværelsen av infeksjon. Dette kan gjøres gjennom kirurgi med samtidig debridering og drenering av bukspyttkjertelen eller av en radiolog ved hjelp av en ultralyd- eller CT-veiledet metode for å prøve bukspyttkjertelvæsken. Disse prøvene sendes deretter til dyrking i mikrobiologilaboratoriet. Kulturresultater avslører ofte 1-2 typer smittende bakterier som stammer fra mage-tarmkanalen. Etterforskerne antar at i virkeligheten kan mange forskjellige typer bakterier infisere bukspyttkjertelen. Dette prosjektet bruker molekylære DNA-teknikker for å identifisere bakterier som finnes i bukspyttkjertelen til pasienter med alvorlig nekrotiserende pankreatitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil pasienter med alvorlig nekrotiserende pankreatitt følges prospektivt gjennom hele sykehusforløpet (forventet varighet av sykehusinnleggelse varierer mellom 4-8 uker). Hvis pasienter mistenkes å ha infeksjon av pankreatisk nekrose, vil de få samtykke til innmelding. Pasienter vil bli bestemt av sin behandlende lege til å kreve enten operativ intervensjon eller radiologisk veiledet drenering av pankreatisk nekrose og infisert peripankreatisk væske. På tidspunktet for dreneringsprosedyre eller intervensjon vil en prøve av peripankreatisk væske sendes til sykehusets mikrobiologiske avdeling for standard gramfarging og bakteriekulturidentifikasjon, og en andre prøve vil bli frosset for bakteriell DNA-analyse. Pasienter vil bli fulgt under sykehusinnleggelsen for utfall, dødelighet og endelige mikrobiologiske kulturresultater. Prøver vil deretter bli behandlet seks måneder og ett år etter prøvetaking for bakteriell DNA-dypsekvensanalyse og vil bli sammenlignet med bakterier identifisert ved bruk av standard kulturteknikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Carolinas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne over 18 år med diagnosen nekrotiserende pankreatitt og bekymring for superinfeksjon av bukspyttkjertelen relatert til deres tilstand.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år
  • Alvorlig nekrotiserende pankreatitt som påvist ved klinisk undersøkelse, biokjemiske analyser og/eller avbildningsstudier som viser pankreatitt og pankreatisk nekrose

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Deltakelse i en annen enhet eller medikamentstudie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bakterie
Tidsramme: Juni 2012
Bakterier som finnes i peri-pankreatisk væske og bukspyttkjertelvev vil bli analysert og identifisert etter molekylbaserte metoder. Det vil bli gjort sammenligninger med bakterier identifisert ved bruk av standard kulturteknikker.
Juni 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: Juni 2012
Blodprøver vil bli tatt fra hver pasient for å måle nivået av forskjellige cytokiner på tidspunktet for prøvetaking
Juni 2012
Gastrointestinal bakterieflora
Tidsramme: Juni 2012
En liten avføringsprøve vil bli tatt fra hver pasient for å bestemme normal GI-flora som kan translokere til bukspyttkjertelen hos pasienter med alvorlig pankreatitt.
Juni 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

21. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Sist bekreftet

1. mai 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere