Mikrobi-DNA:n molekyylianalyysi infektoituneessa nekrotisoivassa haimatulehduksessa
keskiviikko 20. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Nekrotisoiva haimatulehdus on vakava haimatulehduksen muoto, jonka jälkeen haima tuhoutuu (nekroosi).
Usein tämä tila ilmenee potilailla ylivoimaisena systeemisenä tulehdusvasteena ja monijärjestelmäelinten vajaatoiminnassa.
Usein haima voi saada superinfektion bakteereista ja muista organismeista tämän prosessin seurauksena.
Lääkärit voivat päättää ottaa nestenäytteitä haimasta tai haimakudoksesta infektion olemassaolon määrittämiseksi.
Tämä voidaan tehdä leikkauksella, jossa haiman puhdistaminen ja tyhjennys suoritetaan samanaikaisesti, tai radiologi käyttää ultraääni- tai CT-ohjattua menetelmää haimanesteen näytteenottoon.
Nämä näytteet lähetetään sitten viljeltäväksi mikrobiologian laboratorioon.
Viljelytulokset paljastavat usein 1-2 tyyppiä infektoivia bakteereja, jotka ovat peräisin maha-suolikanavasta.
Tutkijat olettavat, että todellisuudessa monet erilaiset bakteerit voivat saastuttaa haiman.
Tässä projektissa käytetään molekyyli-DNA-tekniikoita vaikeasta nekrotisoivasta haimatulehduksesta kärsivien potilaiden haimassa olevien bakteerien tunnistamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa potilaita, joilla on vaikea nekrotisoiva haimatulehdus, seurataan prospektiivisesti koko sairaalajakson ajan (sairaalahoidon arvioitu kesto vaihtelee 4-8 viikkoa).
Jos potilaalla epäillään olevan haimanekroosin aiheuttama infektio, he hyväksyvät ilmoittautumisen.
Hoitava lääkäri päättää, että potilaat tarvitsevat joko leikkaushoitoa tai radiologisesti ohjattua haimanekroosin ja infektoituneen peripankreaattisen nesteen poistoa.
Drenaatiotoimenpiteen tai toimenpiteen aikana yksi peripankreaattinen nestenäyte lähetetään sairaalan mikrobiologian osastolle normaalin gramvärjäyksen ja bakteeriviljelmän tunnistamista varten ja toinen näyte jäädytetään bakteeri-DNA-analyysiä varten.
Potilaita seurataan sairaalahoidon ajan sairaalan tuloksista, kuolleisuudesta ja lopullisista mikrobiologisista viljelytuloksista.
Näytteet käsitellään sitten kuuden kuukauden ja vuoden kuluttua näytteenoton jälkeen bakteerien DNA:n syväsekvensointianalyysiä varten ja niitä verrataan bakteereihin, jotka on tunnistettu käyttämällä standardiviljelytekniikkaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu nekrotisoiva haimatulehdus ja jotka ovat huolissaan tilastaan liittyvästä haiman superinfektiosta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä on vähintään 18 vuotta
- Vaikea nekrotisoiva haimatulehdus, joka on todistettu kliinisen tutkimuksen, biokemiallisen analyysin ja/tai haimatulehduksen ja haimanekroosin osoittavien kuvantamistutkimusten perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Osallistuminen toiseen laitteeseen tai lääketutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerit
Aikaikkuna: Kesäkuu 2012
|
Haimaa ympäröivässä nesteessä ja haimakudoksessa olevat bakteerit analysoidaan ja tunnistetaan molekyylipohjaisilla menetelmillä.
Vertailuja tehdään bakteereihin, jotka tunnistetaan standardiviljelytekniikoilla.
|
Kesäkuu 2012
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinit
Aikaikkuna: Kesäkuu 2012
|
Jokaisesta potilaasta otetaan verinäytteitä eri sytokiinien tason mittaamiseksi näytteenottohetkellä
|
Kesäkuu 2012
|
|
Ruoansulatuskanavan bakteerifloora
Aikaikkuna: Kesäkuu 2012
|
Jokaiselta potilaalta otetaan pieni ulostenäyte normaalin GI-flooran määrittämiseksi, joka saattaa siirtyä haimaan potilailla, joilla on vaikea haimatulehdus.
|
Kesäkuu 2012
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 21. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHS-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .