Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær analyse af mikrobielt DNA i inficeret nekrotiserende pancreatitis

20. april 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
Nekrotiserende pancreatitis er en alvorlig form for betændelse i bugspytkirtlen med efterfølgende ødelæggelse af bugspytkirtlen (nekrose). Ofte viser denne tilstand sig hos patienter som en overvældende systemisk inflammatorisk respons og multisystemorgansvigt. Mange gange kan bugspytkirtlen blive superinficeret med bakterier og andre organismer som følge af denne proces. Klinikere kan beslutte at prøve væske fra bugspytkirtlen eller bugspytkirtlens væv for at bestemme tilstedeværelsen af ​​infektion. Dette kan gøres gennem kirurgi med samtidig debridering og dræning af bugspytkirtlen eller af en radiolog ved hjælp af en ultralyds- eller CT-guidet metode til at prøve bugspytkirtelvæsken. Disse prøver sendes derefter til dyrkning i det mikrobiologiske laboratorium. Dyrkningsresultater afslører ofte 1-2 typer af inficerende bakterier, der stammer fra mave-tarmkanalen. Efterforskerne antager, at i virkeligheden kan mange forskellige slags bakterier inficere bugspytkirtlen. Dette projekt bruger molekylære DNA-teknikker til at hjælpe med at identificere bakterier til stede i bugspytkirtlen hos patienter med svær nekrotiserende pancreatitis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil patienter med svær nekrotiserende pancreatitis blive fulgt prospektivt gennem hele deres hospitalsforløb (forventet varighed af indlæggelse på mellem 4-8 uger). Hvis patienter mistænkes for at have infektion med pancreas nekrose, vil de få samtykke til indskrivning. Patienter vil blive bestemt af deres behandlende læge til at kræve enten operativ indgriben eller radiologisk styret dræning af pancreasnekrose og inficeret peripancreatisk væske. På tidspunktet for dræningsproceduren eller indgrebet vil en prøve af peripancreasvæske blive sendt til hospitalets mikrobiologiske afdeling til standard gramfarvning og bakteriekulturidentifikation, og en anden prøve vil blive frosset til bakteriel DNA-analyse. Patienter vil blive fulgt under varigheden af ​​deres hospitalsindlæggelse for hospitalsudfald, dødelighed og endelige mikrobiologiske dyrkningsresultater. Prøver vil derefter blive behandlet seks måneder og et år efter prøvetagning til bakteriel DNA dyb sekventeringsanalyse og vil blive sammenlignet med bakterier identificeret ved hjælp af standardkulturteknik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Carolinas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne over 18 år med en diagnose af nekrotiserende pancreatitis og bekymring for superinfektion af bugspytkirtlen relateret til deres tilstand.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Alvorlig nekrotiserende pancreatitis som påvist ved klinisk undersøgelse, biokemiske analyser og/eller billeddiagnostiske undersøgelser, der viser pancreatitis og pancreas nekrose

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Deltagelse i en anden enheds- eller lægemiddelundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bakterie
Tidsramme: Juni 2012
Bakterier til stede i peri-pancreatisk væske og bugspytkirtelvæv vil blive analyseret og identificeret efter molekylærbaserede metoder. Der vil blive foretaget sammenligninger med bakterier identificeret ved hjælp af standardkulturteknikker.
Juni 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cytokiner
Tidsramme: Juni 2012
Blodprøver vil blive taget fra hver patient for at måle niveauet af forskellige cytokiner på tidspunktet for prøvetagning
Juni 2012
Gastrointestinal bakterieflora
Tidsramme: Juni 2012
En lille afføringsprøve vil blive taget fra hver patient for at bestemme normal GI-flora, der kan translokere til bugspytkirtlen hos patienter med svær pancreatitis.
Juni 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbejdspartnere

California HealthCare Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2022

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHS-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotiserende pancreatitis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner