Análise Molecular do DNA Microbiano na Pancreatite Necrosante Infeccionada
20 de abril de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A pancreatite necrotizante é uma forma grave de inflamação do pâncreas com subsequente destruição do pâncreas (necrose).
Frequentemente, essa condição se manifesta em pacientes como uma resposta inflamatória sistêmica avassaladora e falência multissistêmica de órgãos.
Muitas vezes, o pâncreas pode ficar superinfectado com bactérias e outros organismos como resultado desse processo.
Os médicos podem decidir coletar amostras de líquido do pâncreas ou tecido pancreático para determinar a presença de infecção.
Isso pode ser feito por meio de cirurgia com desbridamento e drenagem simultâneos do pâncreas ou por um radiologista usando um método guiado por ultrassom ou TC para coletar amostras do líquido pancreático.
Essas amostras são então enviadas para cultura no laboratório de microbiologia.
Os resultados da cultura geralmente revelam 1-2 tipos de bactérias infectantes que se originam do trato gastrointestinal.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que, na realidade, muitos tipos diferentes de bactérias podem infectar o pâncreas.
Este projeto usa técnicas de DNA molecular para ajudar a identificar bactérias presentes no pâncreas de pacientes com pancreatite necrotizante grave.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo, pacientes com pancreatite necrotizante grave serão acompanhados prospectivamente durante todo o período hospitalar (duração prevista da hospitalização variando entre 4-8 semanas).
Se houver suspeita de pacientes com infecção de necrose pancreática, eles serão admitidos para inscrição.
O médico assistente determinará que os pacientes necessitam de intervenção cirúrgica ou drenagem guiada por radiologia de necrose pancreática e líquido peripancreático infectado.
No momento do procedimento de drenagem ou intervenção, uma amostra de fluido peripancreático será enviada ao departamento de microbiologia do hospital para coloração de Gram padrão e identificação de cultura bacteriana e uma segunda amostra será congelada para análise de DNA bacteriano.
Os pacientes serão acompanhados durante a internação para resultados hospitalares, mortalidade e resultados finais da cultura microbiológica.
As amostras serão processadas seis meses e um ano após a coleta de amostras para análise de sequenciamento profundo do DNA bacteriano e serão comparadas com bactérias identificadas usando a técnica de cultura padrão.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos com mais de 18 anos de idade com diagnóstico de pancreatite necrosante e preocupação com superinfecção do pâncreas relacionada à sua condição.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Pancreatite necrotizante grave evidenciada por exame clínico, análise bioquímica e/ou estudos de imagem demonstrando pancreatite e necrose pancreática
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Participação em outro estudo de dispositivo ou medicamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Bactérias
Prazo: Junho de 2012
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Bactérias presentes no fluido peripancreático e no tecido pancreático serão analisadas e identificadas por meio de métodos de base molecular.
As comparações serão feitas com bactérias identificadas usando técnicas de cultura padrão.
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Junho de 2012
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Citocinas
Prazo: Junho de 2012
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Amostras de sangue serão coletadas de cada paciente para medir o nível de diferentes citocinas no momento da coleta da amostra
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Junho de 2012
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Flora Bacteriana Gastrointestinal
Prazo: Junho de 2012
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Uma pequena amostra de fezes será coletada de cada paciente para determinar a flora gastrointestinal normal que pode estar sendo translocada para o pâncreas em pacientes com pancreatite grave.
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Junho de 2012
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
21 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de abril de 2022
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHS-001
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