Molekylär analys av mikrobiellt DNA i infekterad nekrotiserande pankreatit
20 april 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
Nekrotiserande pankreatit är en allvarlig form av inflammation i bukspottkörteln med efterföljande förstörelse av bukspottkörteln (nekros).
Ofta manifesterar detta tillstånd hos patienter som ett överväldigande systemiskt inflammatoriskt svar och multisystemorgansvikt.
Många gånger kan bukspottkörteln bli superinfekterad med bakterier och andra organismer som ett resultat av denna process.
Kliniker kan besluta att prova vätska från bukspottkörteln eller pankreasvävnaden för att fastställa förekomsten av infektion.
Detta kan göras genom kirurgi med samtidig debridering och dränering av bukspottkörteln eller av en radiolog med hjälp av en ultraljuds- eller CT-guidad metod för att prova pankreasvätskan.
Dessa prover skickas sedan för odling i det mikrobiologiska laboratoriet.
Odlingsresultat avslöjar ofta 1-2 typer av infekterande bakterier som kommer från mag-tarmkanalen.
Utredarna antar att i själva verket kan många olika typer av bakterier infektera bukspottkörteln.
Detta projekt använder molekylär DNA-teknik för att hjälpa till att identifiera bakterier som finns i bukspottkörteln hos patienter med svår nekrotiserande pankreatit.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer patienter med svår nekrotiserande pankreatit att följas prospektivt under hela sjukhusförloppet (förväntad sjukhusvistelse på mellan 4-8 veckor).
Om patienter misstänks ha infektion av pankreasnekros, kommer de att godkännas för inskrivning.
Patienterna kommer att bestämmas av sin behandlande läkare att kräva antingen operativ intervention eller röntgenvägledd dränering av pankreasnekros och infekterad peripankreatisk vätska.
Vid tidpunkten för dräneringsförfarandet eller ingreppet kommer ett prov av peripankreatisk vätska att skickas till sjukhusets mikrobiologiska avdelning för standardgramfärgning och identifiering av bakteriekultur och ett andra prov kommer att frysas för bakteriell DNA-analys.
Patienterna kommer att följas under hela deras sjukhusvistelse för resultat på sjukhus, dödlighet och slutliga resultat av mikrobiologiska odlingar.
Proverna kommer sedan att behandlas sex månader och ett år efter provtagningen för bakteriell DNA-djupsekvensanalys och kommer att jämföras med bakterier som identifierats med standardodlingsteknik.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna över 18 år med diagnosen nekrotiserande pankreatit och oro för superinfektion i bukspottkörteln relaterat till deras tillstånd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder högre än eller lika med 18 år
- Allvarlig nekrotiserande pankreatit som framgår av klinisk undersökning, biokemisk analys och/eller avbildningsstudier som visar pankreatit och pankreatisk nekros
Exklusions kriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Deltagande i annan apparat- eller läkemedelsstudie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bakterie
Tidsram: Juni 2012
|
Bakterier som finns i peri-pankreatisk vätska och pankreatisk vävnad kommer att analyseras och identifieras enligt molekylära metoder.
Jämförelser kommer att göras med bakterier som identifierats med hjälp av standardodlingstekniker.
|
Juni 2012
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cytokiner
Tidsram: Juni 2012
|
Blodprover kommer att tas från varje patient för att mäta nivån av olika cytokiner vid tidpunkten för provtagningen
|
Juni 2012
|
|
Gastrointestinal bakterieflora
Tidsram: Juni 2012
|
Ett litet avföringsprov kommer att tas från varje patient för att fastställa normal GI-flora som kan translokera till bukspottkörteln hos patienter med svår pankreatit.
|
Juni 2012
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 mars 2013
Första postat (Uppskatta)
21 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 april 2022
Senast verifierad
1 maj 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .