Analisi molecolare del DNA microbico nella pancreatite necrotizzante infetta
20 aprile 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
La pancreatite necrotizzante è una grave forma di infiammazione del pancreas con successiva distruzione del pancreas (necrosi).
Spesso, questa condizione si manifesta nei pazienti come una travolgente risposta infiammatoria sistemica e insufficienza multisistemica d'organo.
Molte volte il pancreas può diventare superinfettato da batteri e altri organismi come risultato di questo processo.
I medici possono decidere di campionare fluido dal pancreas o dal tessuto pancreatico per determinare la presenza di infezione.
Questo può essere fatto attraverso un intervento chirurgico con un concomitante sbrigliamento e drenaggio del pancreas o da un radiologo utilizzando un metodo ecografico o TC guidato per campionare il fluido pancreatico.
Questi campioni vengono poi inviati per la coltura nel laboratorio di microbiologia.
I risultati della coltura rivelano spesso 1-2 tipi di batteri infettanti che provengono dal tratto gastrointestinale.
Gli investigatori ipotizzano che in realtà molti diversi tipi di batteri possano infettare il pancreas.
Questo progetto utilizza tecniche di DNA molecolare per aiutare a identificare i batteri presenti nel pancreas di pazienti con pancreatite necrotizzante grave.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questo studio, i pazienti con pancreatite necrotizzante grave saranno seguiti in modo prospettico durante tutto il loro decorso ospedaliero (durata prevista del ricovero compresa tra 4 e 8 settimane).
Se si sospetta che i pazienti abbiano un'infezione da necrosi pancreatica, saranno acconsentiti all'arruolamento.
I pazienti saranno determinati dal loro medico curante a richiedere un intervento chirurgico o il drenaggio radiologico guidato della necrosi pancreatica e del liquido peripancreatico infetto.
Al momento della procedura o dell'intervento di drenaggio, un campione di fluido peripancreatico verrà inviato al dipartimento di microbiologia dell'ospedale per l'identificazione standard della colorazione di Gram e della coltura batterica e un secondo campione verrà congelato per l'analisi del DNA batterico.
I pazienti saranno seguiti per tutta la durata del loro ricovero per gli esiti ospedalieri, la mortalità e i risultati finali della coltura microbiologica.
I campioni verranno quindi elaborati a sei mesi e un anno dopo la raccolta del campione per l'analisi di sequenziamento profondo del DNA batterico e saranno confrontati con i batteri identificati utilizzando la tecnica di coltura standard.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
- Carolinas Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Adulti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di pancreatite necrotizzante e preoccupazione per la superinfezione del pancreas correlata alla loro condizione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età maggiore o uguale a 18 anni
- Pancreatite necrotizzante grave come evidenziato da esame clinico, analisi biochimiche e/o studi di imaging che dimostrano pancreatite e necrosi pancreatica
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Partecipazione a un altro dispositivo o studio farmacologico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Batteri
Lasso di tempo: Giugno 2012
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I batteri presenti nel liquido peri-pancreatico e nel tessuto pancreatico saranno analizzati e identificati utilizzando metodi molecolari.
Verranno effettuati confronti con batteri identificati utilizzando tecniche di coltura standard.
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Giugno 2012
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Citochine
Lasso di tempo: Giugno 2012
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Verranno prelevati campioni di sangue da ciascun paziente per misurare il livello di diverse citochine al momento della raccolta del campione
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Giugno 2012
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Flora batterica gastrointestinale
Lasso di tempo: Giugno 2012
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Verrà prelevato un piccolo campione di feci da ciascun paziente per determinare la normale flora gastrointestinale che potrebbe traslocare al pancreas nei pazienti con pancreatite grave.
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Giugno 2012
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 marzo 2013
Primo Inserito (Stima)
21 marzo 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 aprile 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHS-001
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