Análisis molecular de ADN microbiano en pancreatitis necrotizante infectada
20 de abril de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La pancreatitis necrosante es una forma grave de inflamación del páncreas con destrucción posterior del páncreas (necrosis).
A menudo, esta afección se manifiesta en los pacientes como una respuesta inflamatoria sistémica abrumadora y falla orgánica multisistémica.
Muchas veces el páncreas puede sobreinfectarse con bacterias y otros organismos como resultado de este proceso.
Los médicos pueden decidir tomar muestras de líquido del páncreas o del tejido pancreático para determinar la presencia de infección.
Esto se puede hacer a través de cirugía con un desbridamiento y drenaje simultáneos del páncreas o por un radiólogo usando un método guiado por ultrasonido o tomografía computarizada para tomar muestras del líquido pancreático.
Estas muestras luego se envían para su cultivo en el laboratorio de microbiología.
Los resultados de los cultivos a menudo revelan 1 o 2 tipos de bacterias infecciosas que se originan en el tracto gastrointestinal.
Los investigadores plantean la hipótesis de que, en realidad, muchos tipos diferentes de bacterias pueden infectar el páncreas.
Este proyecto utiliza técnicas de ADN molecular para ayudar a identificar las bacterias presentes en el páncreas de pacientes con pancreatitis necrosante grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio, los pacientes con pancreatitis necrosante grave serán seguidos prospectivamente a lo largo de su evolución hospitalaria (la duración prevista de la hospitalización oscila entre 4 y 8 semanas).
Si se sospecha que los pacientes tienen infección de necrosis pancreática, se les dará su consentimiento para la inscripción.
El médico tratante determinará si los pacientes requieren una intervención quirúrgica o un drenaje guiado por radiología de la necrosis pancreática y el líquido peripancreático infectado.
En el momento del procedimiento o intervención de drenaje, se enviará una muestra de líquido peripancreático al departamento de microbiología del hospital para la identificación de cultivo bacteriano y tinción de Gram estándar, y se congelará una segunda muestra para análisis de ADN bacteriano.
Los pacientes serán seguidos durante la duración de su hospitalización para conocer los resultados del hospital, la mortalidad y los resultados finales del cultivo microbiológico.
Luego, las muestras se procesarán a los seis meses y un año después de la recolección de la muestra para el análisis de secuenciación profunda del ADN bacteriano y se compararán con las bacterias identificadas mediante la técnica de cultivo estándar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos mayores de 18 años con diagnóstico de pancreatitis necrotizante y preocupación por sobreinfección del páncreas relacionada con su condición.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Pancreatitis necrosante grave evidenciada por examen clínico, análisis bioquímico y/o estudios de imagen que demuestren pancreatitis y necrosis pancreática
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Participación en otro estudio de dispositivo o medicamento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Bacterias
Periodo de tiempo: Junio 2012
|
Las bacterias presentes en el líquido peripancreático y el tejido pancreático se analizarán e identificarán mediante métodos de base molecular.
Se realizarán comparaciones con bacterias identificadas utilizando técnicas de cultivo estándar.
|
Junio 2012
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Citocinas
Periodo de tiempo: Junio 2012
|
Se tomarán muestras de sangre de cada paciente para medir el nivel de diferentes citoquinas en el momento de la recolección de la muestra.
|
Junio 2012
|
|
Flora bacteriana gastrointestinal
Periodo de tiempo: Junio 2012
|
Se tomará una pequeña muestra de heces de cada paciente para determinar la flora gastrointestinal normal que puede estar translocándose al páncreas en pacientes con pancreatitis grave.
|
Junio 2012
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHS-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .