Молекулярный анализ микробной ДНК при инфицированном некротическом панкреатите
20 апреля 2022 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Некротизирующий панкреатит — тяжелая форма воспаления поджелудочной железы с последующим разрушением поджелудочной железы (некрозом).
Часто это состояние проявляется у больных в виде подавляющей системной воспалительной реакции и полиорганной недостаточности.
Много раз поджелудочная железа может стать суперинфицированной бактериями и другими организмами в результате этого процесса.
Клиницисты могут решить взять образец жидкости из поджелудочной железы или ткани поджелудочной железы, чтобы определить наличие инфекции.
Это может быть сделано хирургическим путем с одновременной хирургической обработкой и дренированием поджелудочной железы или рентгенологом с использованием метода УЗИ или КТ для взятия проб жидкости поджелудочной железы.
Затем эти образцы отправляются на посев в микробиологическую лабораторию.
Результаты посева часто выявляют 1-2 типа инфекционных бактерий, происходящих из желудочно-кишечного тракта.
Исследователи предполагают, что на самом деле поджелудочную железу могут инфицировать многие виды бактерий.
В этом проекте используются методы молекулярной ДНК, чтобы помочь идентифицировать бактерии, присутствующие в поджелудочной железе пациентов с тяжелым некротизирующим панкреатитом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании пациенты с тяжелым некротизирующим панкреатитом будут наблюдаться проспективно на протяжении всего курса лечения в больнице (предполагаемая продолжительность госпитализации составляет от 4 до 8 недель).
Если у пациентов подозревается инфекция панкреонекроза, они будут даны согласие на зачисление.
Лечащий врач решит, что пациенты нуждаются либо в оперативном вмешательстве, либо в дренировании панкреонекроза и инфицированной перипанкреатической жидкости под рентгенологическим контролем.
Во время процедуры дренирования или вмешательства один образец перипанкреатической жидкости будет отправлен в отделение микробиологии больницы для стандартной окраски по Граму и идентификации бактериальной культуры, а второй образец будет заморожен для анализа бактериальной ДНК.
Пациенты будут находиться под наблюдением в течение всего времени их госпитализации в отношении исходов в больнице, смертности и окончательных результатов микробиологического посева.
Образцы затем будут обработаны через шесть месяцев и один год после сбора образцов для анализа глубокого секвенирования бактериальной ДНК и будут сравниваться с бактериями, идентифицированными с использованием стандартной методики культивирования.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые старше 18 лет с диагнозом «некротический панкреатит» и обеспокоенностью по поводу суперинфекции поджелудочной железы, связанной с их состоянием.
Описание
Критерии включения:
- Возраст больше или равен 18 годам
- Тяжелый некротизирующий панкреатит, подтвержденный клиническим обследованием, биохимическим анализом и/или визуализирующими исследованиями, демонстрирующий панкреатит и панкреонекроз.
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Участие в исследовании другого устройства или препарата
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактерии
Временное ограничение: Июнь 2012 г.
|
Бактерии, присутствующие в перипанкреатической жидкости и ткани поджелудочной железы, будут проанализированы и идентифицированы с помощью методов на молекулярной основе.
Сравнения будут проводиться с бактериями, идентифицированными с использованием стандартных методов культивирования.
|
Июнь 2012 г.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Цитокины
Временное ограничение: Июнь 2012 г.
|
Образцы крови будут взяты у каждого пациента для измерения уровня различных цитокинов во время сбора образцов.
|
Июнь 2012 г.
|
|
Желудочно-кишечная бактериальная флора
Временное ограничение: Июнь 2012 г.
|
У каждого пациента будет взят небольшой образец стула для определения нормальной желудочно-кишечной флоры, которая может транслоцироваться в поджелудочную железу у пациентов с тяжелым панкреатитом.
|
Июнь 2012 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHS-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .