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Analyse moléculaire de l'ADN microbien dans la pancréatite nécrosante infectée

20 avril 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
La pancréatite nécrosante est une forme grave d'inflammation du pancréas avec destruction ultérieure du pancréas (nécrose). Souvent, cette affection se manifeste chez les patients par une réponse inflammatoire systémique écrasante et une défaillance multiviscérale. Plusieurs fois, le pancréas peut être surinfecté par des bactéries et d'autres organismes à la suite de ce processus. Les cliniciens peuvent décider de prélever du liquide dans le pancréas ou le tissu pancréatique pour déterminer la présence d'une infection. Cela peut être fait par chirurgie avec un débridement et un drainage simultanés du pancréas ou par un radiologue utilisant une méthode guidée par ultrasons ou CT pour prélever le liquide pancréatique. Ces échantillons sont ensuite envoyés en culture au laboratoire de microbiologie. Les résultats de culture révèlent souvent 1 à 2 types de bactéries infectantes provenant du tractus gastro-intestinal. Les enquêteurs émettent l'hypothèse qu'en réalité, de nombreux types de bactéries peuvent infecter le pancréas. Ce projet utilise des techniques d'ADN moléculaire pour aider à identifier les bactéries présentes dans le pancréas des patients atteints de pancréatite nécrosante sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude, les patients atteints de pancréatite nécrosante sévère seront suivis de manière prospective tout au long de leur parcours hospitalier (durée d'hospitalisation anticipée comprise entre 4 et 8 semaines). Si les patients sont suspectés d'avoir une infection de nécrose pancréatique, ils seront acceptés pour l'inscription. Les patients seront déterminés par leur médecin traitant comme nécessitant soit une intervention chirurgicale, soit un drainage radiologique guidé de la nécrose pancréatique et du liquide péripancréatique infecté. Au moment de la procédure de drainage ou de l'intervention, un échantillon de liquide péripancréatique sera envoyé au service de microbiologie de l'hôpital pour une coloration de Gram standard et une identification de culture bactérienne et un deuxième échantillon sera congelé pour l'analyse de l'ADN bactérien. Les patients seront suivis pendant toute la durée de leur hospitalisation pour les résultats à l'hôpital, la mortalité et les résultats finaux de la culture microbiologique. Les échantillons seront ensuite traités six mois et un an après le prélèvement des échantillons pour une analyse de séquençage en profondeur de l'ADN bactérien et seront comparés aux bactéries identifiées à l'aide d'une technique de culture standard.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
        • Carolinas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes de plus de 18 ans ayant un diagnostic de pancréatite nécrosante et craignant une surinfection du pancréas liée à leur état.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur ou égal à 18 ans
  • Pancréatite nécrosante sévère mise en évidence par un examen clinique, une analyse biochimique et/ou des études d'imagerie démontrant une pancréatite et une nécrose pancréatique

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans
  • Participation à un autre dispositif ou étude de médicament

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bactéries
Délai: Juin 2012
Les bactéries présentes dans le liquide péri-pancréatique et le tissu pancréatique seront analysées et identifiées à l'aide de méthodes moléculaires. Des comparaisons seront faites avec des bactéries identifiées à l'aide de techniques de culture standard.
Juin 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Cytokines
Délai: Juin 2012
Des échantillons de sang seront prélevés sur chaque patient pour mesurer le niveau de différentes cytokines au moment du prélèvement de l'échantillon
Juin 2012
Flore bactérienne gastro-intestinale
Délai: Juin 2012
Un petit échantillon de selles sera prélevé sur chaque patient pour déterminer la flore gastro-intestinale normale qui peut être transloquée vers le pancréas chez les patients atteints de pancréatite sévère.
Juin 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2013

Première publication (Estimation)

21 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2022

Dernière vérification

1 mai 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHS-001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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