Molekulare Analyse mikrobieller DNA bei infizierter nekrotisierender Pankreatitis
20. April 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Die nekrotisierende Pankreatitis ist eine schwere Form der Bauchspeicheldrüsenentzündung mit nachfolgender Zerstörung der Bauchspeicheldrüse (Nekrose).
Häufig manifestiert sich dieser Zustand bei Patienten als überwältigende systemische Entzündungsreaktion und multisystemisches Organversagen.
Als Ergebnis dieses Prozesses kann die Bauchspeicheldrüse oft mit Bakterien und anderen Organismen superinfiziert werden.
Ärzte können entscheiden, Flüssigkeit aus der Bauchspeicheldrüse oder aus Bauchspeicheldrüsengewebe zu entnehmen, um das Vorhandensein einer Infektion festzustellen.
Dies kann durch eine Operation mit gleichzeitigem Debridement und Drainage der Bauchspeicheldrüse oder durch einen Radiologen erfolgen, der eine Ultraschall- oder CT-geführte Methode zur Entnahme der Bauchspeicheldrüsenflüssigkeit verwendet.
Diese Proben werden dann zur Kultur in das mikrobiologische Labor geschickt.
Kulturergebnisse zeigen oft 1-2 Arten von infizierenden Bakterien, die aus dem Magen-Darm-Trakt stammen.
Die Forscher gehen davon aus, dass tatsächlich viele verschiedene Arten von Bakterien die Bauchspeicheldrüse infizieren können.
Dieses Projekt verwendet molekulare DNA-Techniken, um Bakterien zu identifizieren, die in der Bauchspeicheldrüse von Patienten mit schwerer nekrotisierender Pankreatitis vorhanden sind.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie werden Patienten mit schwerer nekrotisierender Pankreatitis prospektiv während ihres gesamten Krankenhausaufenthalts (voraussichtliche Dauer des Krankenhausaufenthalts zwischen 4 und 8 Wochen) nachbeobachtet.
Wenn bei Patienten der Verdacht auf eine Pankreasnekrose-Infektion besteht, werden sie zur Aufnahme zugelassen.
Patienten werden von ihrem behandelnden Arzt bestimmt, ob sie entweder einen operativen Eingriff oder eine radiologisch geführte Drainage von Pankreasnekrose und infizierter peripankreatischer Flüssigkeit benötigen.
Zum Zeitpunkt des Drainageverfahrens oder -eingriffs wird eine Probe der peripankreatischen Flüssigkeit an die mikrobiologische Abteilung des Krankenhauses zur standardmäßigen Gram-Färbung und Identifizierung der Bakterienkultur geschickt, und eine zweite Probe wird für die bakterielle DNA-Analyse eingefroren.
Die Patienten werden für die Dauer ihres Krankenhausaufenthalts hinsichtlich Krankenhausergebnissen, Mortalität und endgültigen mikrobiologischen Kulturergebnissen nachbeobachtet.
Die Proben werden dann sechs Monate und ein Jahr nach der Probenentnahme für eine bakterielle DNA-Tiefensequenzanalyse verarbeitet und mit Bakterien verglichen, die unter Verwendung von Standardkulturtechniken identifiziert wurden.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene über 18 Jahre mit der Diagnose einer nekrotisierenden Pankreatitis und der Sorge um eine Superinfektion der Bauchspeicheldrüse im Zusammenhang mit ihrer Erkrankung.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter größer oder gleich 18 Jahre
- Schwere nekrotisierende Pankreatitis, nachgewiesen durch klinische Untersuchung, biochemische Analyse und/oder Bildgebungsstudien, die Pankreatitis und Pankreasnekrose zeigen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- Teilnahme an einer anderen Geräte- oder Arzneimittelstudie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterien
Zeitfenster: Juni 2012
|
Bakterien, die in peripankreatischer Flüssigkeit und Pankreasgewebe vorhanden sind, werden mit molekularbasierten Methoden analysiert und identifiziert.
Es werden Vergleiche mit Bakterien angestellt, die unter Verwendung von Standardkulturtechniken identifiziert wurden.
|
Juni 2012
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zytokine
Zeitfenster: Juni 2012
|
Jedem Patienten werden Blutproben entnommen, um den Gehalt an verschiedenen Zytokinen zum Zeitpunkt der Probenentnahme zu messen
|
Juni 2012
|
|
Magen-Darm-Bakterienflora
Zeitfenster: Juni 2012
|
Jedem Patienten wird eine kleine Stuhlprobe entnommen, um die normale GI-Flora zu bestimmen, die bei Patienten mit schwerer Pankreatitis möglicherweise in die Bauchspeicheldrüse übergeht.
|
Juni 2012
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. März 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. April 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHS-001
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .