Analiza molekularna DNA drobnoustrojów w zakażonym martwiczym zapaleniu trzustki
20 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Martwicze zapalenie trzustki jest ciężką postacią zapalenia trzustki z późniejszym zniszczeniem trzustki (martwicą).
Często ten stan objawia się u pacjentów jako przytłaczająca ogólnoustrojowa odpowiedź zapalna i niewydolność wielonarządowa.
Wielokrotnie w wyniku tego procesu trzustka może zostać nadkażona bakteriami i innymi organizmami.
Klinicyści mogą zdecydować o pobraniu próbki płynu z trzustki lub tkanki trzustki w celu ustalenia obecności zakażenia.
Można tego dokonać poprzez operację z równoczesnym oczyszczeniem i drenażem trzustki lub przez radiologa stosującego metodę pod kontrolą USG lub CT w celu pobrania próbki płynu trzustkowego.
Próbki te są następnie wysyłane do hodowli w laboratorium mikrobiologicznym.
Wyniki hodowli często ujawniają 1-2 rodzaje bakterii infekujących, które pochodzą z przewodu pokarmowego.
Badacze stawiają hipotezę, że w rzeczywistości wiele różnych rodzajów bakterii może zainfekować trzustkę.
Ten projekt wykorzystuje techniki molekularnego DNA, aby pomóc zidentyfikować bakterie obecne w trzustce pacjentów z ciężkim martwiczym zapaleniem trzustki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
W tym badaniu pacjenci z ciężkim martwiczym zapaleniem trzustki będą obserwowani prospektywnie przez cały okres hospitalizacji (przewidywany czas hospitalizacji wynosi od 4 do 8 tygodni).
W przypadku podejrzenia zakażenia martwicą trzustki u pacjentów zostanie wyrażona zgoda na włączenie do badania.
Pacjenci zostaną uznani przez lekarza prowadzącego za wymagających interwencji operacyjnej lub radiologicznego drenażu martwicy trzustki i zakażonego płynu okołotrzustkowego.
W czasie procedury drenażu lub interwencji jedna próbka płynu okołotrzustkowego zostanie wysłana do oddziału mikrobiologii szpitala w celu standardowego barwienia metodą Grama i identyfikacji hodowli bakteryjnej, a druga próbka zostanie zamrożona do analizy bakteryjnego DNA.
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas hospitalizacji pod kątem wyników w szpitalu, śmiertelności i ostatecznych wyników posiewów mikrobiologicznych.
Próbki zostaną następnie przetworzone po sześciu miesiącach i jednym roku po pobraniu próbek do analizy głębokiego sekwencjonowania bakteryjnego DNA i zostaną porównane z bakteriami zidentyfikowanymi przy użyciu standardowej techniki hodowli.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Carolinas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby dorosłe powyżej 18 roku życia z rozpoznaniem martwiczego zapalenia trzustki i obawą nadkażenia trzustki związanego z ich stanem.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek większy lub równy 18 lat
- Ciężkie martwicze zapalenie trzustki potwierdzone badaniem klinicznym, analizą biochemiczną i/lub badaniami obrazowymi wykazującymi zapalenie trzustki i martwicę trzustki
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Udział w badaniu innego urządzenia lub leku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bakteria
Ramy czasowe: Czerwiec 2012
|
Bakterie obecne w płynie okołotrzustkowym i tkance trzustkowej zostaną przeanalizowane i zidentyfikowane metodami molekularnymi.
Zostaną wykonane porównania z bakteriami zidentyfikowanymi przy użyciu standardowych technik hodowli.
|
Czerwiec 2012
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cytokiny
Ramy czasowe: Czerwiec 2012
|
Od każdego pacjenta zostaną pobrane próbki krwi w celu zmierzenia poziomu różnych cytokin w czasie pobierania próbki
|
Czerwiec 2012
|
|
Flora bakteryjna przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: Czerwiec 2012
|
Od każdego pacjenta zostanie pobrana mała próbka kału w celu określenia prawidłowej flory przewodu pokarmowego, która może przemieszczać się do trzustki u pacjentów z ciężkim zapaleniem trzustki.
|
Czerwiec 2012
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .