심방 세동의 인지 장애 (DIAL-F)

배경: AF는 대부분 노인의 질병이다. 80세 이상의 사람들 중 최대 10%가 이 부정맥을 앓고 있으며 그 비율은 향후 20년 동안 세 배가 될 것으로 예상됩니다(1). AF가 모든 형태의 치매 위험을 증가시킬 수 있다는 증거가 나타나고 있습니다(2). 대뇌 저관류와 뇌혈관 미세색전증 및 대색전증의 위험은 심방세동의 인지 저하 소인에 대한 그럴듯한 설명입니다(1). 이러한 손상은 단독으로 작용하거나 신경반 또는 신경섬유엉킴과 같은 노인의 뇌에서 흔히 발생하는 다른 신경병리학적 변화와 함께 작용하여 인지력을 낮추고 치매의 발병을 가속화할 수 있습니다(3).

AF와 치매에 대한 이전 연구는 상충되는 결과를 낳았습니다.

이전 연구에서는 뇌졸중 환자에서 심방세동과 치매 발병률 증가 사이의 연관성을 뒷받침하는 증거를 제공했습니다(4). ONTARGET 및 TRANSCEND 임상시험 참가자에 대해 실시한 전향적 연구에서 명백한 뇌졸중이 없는 경우에도 인지 기능 및 기능 저하가 심방 세동의 중요한 결과인 것으로 밝혀졌습니다(5). 또 다른 독립 연구에서는 후속 조치 동안 임상적으로 인지된 뇌졸중이 있거나 없는 참가자에서 심방세동의 치매 위험에 대해 유사한 결과를 관찰했습니다(3). 이전 연구의 증거는 알츠하이머병을 포함한 모든 형태의 치매와 심방세동의 유의한 연관성뿐만 아니라 치매와 심방세동이 공존하는 환자의 사망률이 더 높다는 것을 입증했습니다(2). 반대로 일부 연구에서는 AF와 치매 사이에 유의미한 위험 연관성을 발견하지 못했습니다(6-8).

이러한 모순된 결과는 AF와 인지 장애 사이의 연관성에 대한 명확한 이해를 얻기 위해 많은 인구에 대한 전향적 연구의 필요성을 강요합니다. 두 조건 사이의 잠재적 연관성은 매우 중요한 임상적 의미를 가질 수 있습니다. AF와 치매 사이에 인과 관계가 있는 경우 AF의 다른 치료 전략은 치매 위험에 다른 영향을 미칠 수 있습니다(3). 따라서, 이 지식은 심방세동 환자를 위한 치료 접근법을 개인화하는 데 도움이 될 것입니다.

항부정맥제는 AF의 첫 번째 치료법으로 간주되며 카테터 절제술은 약물 불응 사례에서 최선의 선택으로 널리 인식되고 있습니다. 최근에 발표된 데이터는 카테터 절제에 의한 효과적인 리듬 조절이 심방세동에서 치매의 위험을 역전시킨다고 제안했습니다(9). 그러나 임상 치매를 식별하기 위해 ICD 코드를 사용하는 의료 데이터베이스의 역학 연구였습니다. 따라서 치매 하위 유형의 잘못된 특성화가 그들의 연구에서 주요 가능성이었습니다.

미국에서 현재 진행 중인 다른 연구나 AF 절제에 대한 등록에는 평가할 결과 중 하나로 치매가 포함되어 있지 않습니다. 따라서 우리의 연구는 표준화된 기구를 사용하여 인지를 직접 평가함으로써 심방세동 환자의 인지 기능에 대한 성공적인 카테터 절제의 이점을 조사하는 첫 번째 연구가 될 것입니다.

인지 상태를 평가하는 데 사용할 수 있는 몇 가지 표준화된 선별 도구, 즉 간이 정신 상태 검사(MMSE), 인지 능력 검사 도구(CASI) 및 몬트리올 인지 평가(MoCA)가 있습니다. 모두 강점과 한계가 있지만 MoCA는 문화 간 적용 가능성과 경도 인지 장애 감지에 대한 민감도가 높기 때문에 가장 효율적인 것으로 간주됩니다. 우리 연구에서 MoCA는 AF 환자의 인지 상태를 평가하는 데 사용됩니다.

MoCA 외에도 AF 환자의 인지 장애 및 삶의 질에 대한 다른 위험 요소를 평가하기 위해 다음 설문지가 사용됩니다.

1. 병원 불안 및 우울증 척도(HAD): 불안 및 우울증 평가
2. 일상 생활 활동의 Katz 독립 지수(ADL) 및 Lawton's Instrumental Activities Of Daily Living Scale(IADL): 독립 생활 기술 평가
3. Zimet et al의 인지된 사회적 지지의 다차원 척도: 본 연구에서 사회적 지지에 대한 인식을 평가하기 위해
4. IPAQ(International Physical Activity Questionnaire): 건강 관련 신체 활동에 대해 국제적으로 비교 가능한 데이터를 얻기 위해
5. AFEQT(심방세동이 삶의 질에 미치는 영향) 설문지: 절제 전후 QoL의 AF 관련 변화를 평가하기 위해

연구 목표

주요 목표:

비절제군에서 카테터 절제 후 또는 약물 치료 시작 후 2년 추적 관찰 시 인지 상태가 개선되거나 악화되지 않는 환자의 수를 평가하기 위해

보조 목표:

1. 우울증, 사회적 지지 및 인지 상태 사이의 상호 작용 연구
2. 사회적 지원이 치매의 궤적에 미치는 영향 평가
3. 신체 활동과 인지 장애 간의 상관 관계를 조사합니다.
4. 대조군과 연구 그룹 전체에서 부정맥 재발이 치매에 미치는 영향 평가

연구 설계:

이 전향적인 다기관 연구는 미국, 아시아 및 유럽의 서로 다른 센터에서 888명의 연속적인 AF 환자를 등록할 것입니다.

동의하는 환자는 MoCA 평가를 수행합니다. 점수가 < 17인 환자는 화면 실패로 간주됩니다. 적격한 환자를 평가하고 부정맥 관리를 위한 적절한 치료 전략을 치료 의사가 독립적으로 결정합니다. 심방세동에 대해 임상적으로 지시된 카테터 절제술을 받는 환자는 절제 그룹에 할당되고 AAD를 유지하기로 결정된 환자는 AAD 그룹을 구성합니다. 의사의 결정에 따라 혈전색전증 위험을 줄이기 위해 좌심방이 폐색 또는 배제 절차를 수행할 수 있습니다. AAD 그룹은 의사의 재량에 따라 치료 표준에 따라 처방된 대로 AAD를 계속 사용할 것입니다.