Kognitiv svikt ved atrieflimmer (DIAL-F)

Bakgrunn: AF er for det meste en sykdom hos eldre. Opptil 10 % av personer i alderen 80 år eller eldre lider av denne arytmien, og frekvensen er anslått å tredobles i løpet av de neste 20 årene (1). Det kommer bevis for at AF kan øke risikoen for alle former for demens (2). Cerebral hypoperfusjon og risiko for cerebrovaskulær mikro- og makroemboli er plausible forklaringer på disposisjonen for kognitiv svikt i AF (1). Slike fornærmelser kan virke alene eller sammen med andre nevropatologiske forandringer som er vanlige i hjernen til eldre individer som nevritiske plakk eller nevrofibrillære floker, ved å senke kognitive reserver og akselerere utbruddet av demens (3).

Tidligere studier på AF og demens har gitt motstridende resultater.

En tidligere studie ga bevis som støtter en sammenheng mellom AF og økt forekomst av demens hos pasienter med hjerneslag (4). I en prospektiv studie utført på deltakere i ONTARGET- og TRANSCEND-studier, ble det avdekket at kognitiv og funksjonell nedgang er viktige konsekvenser av atrieflimmer, selv i fravær av åpenlyst slag (5). En annen uavhengig studie, observerte lignende resultater for risiko for demens ved AF hos deltakere med og uten klinisk anerkjent hjerneslag under oppfølging (3). Bevis fra tidligere forskning viste ikke bare en signifikant assosiasjon av AF med alle former for demens inkludert Alzheimers sykdom, men også høyere dødelighet hos pasienter med samtidig demens og AF (2). Tvert i mot fant noen studier ingen signifikant risikoassosiasjon mellom AF og demens (6-8).

Disse motstridende resultatene tvinger nødvendigheten av en prospektiv studie på en stor populasjon for å oppnå en klar forståelse av sammenhengen mellom AF og kognitiv svikt. Den potensielle assosiasjonen mellom de to tilstandene kan ha en svært viktig klinisk implikasjon; hvis det var en årsakssammenheng mellom AF og demens, kan de ulike terapeutiske strategiene til AF ha ulik innflytelse på demensrisiko (3). Dermed vil denne kunnskapen gjøre det lettere å tilpasse behandlingstilnærminger for individer med AF.

Antiarytmiske medikamenter anses som den første terapilinjen i AF, og kateterablasjon er anerkjent som det beste alternativet i medikament-refraktære tilfeller. Nylig publiserte data antydet at effektiv rytmekontroll ved kateterablasjon reverserer risikoen for demens ved AF (9). Det var imidlertid en epidemiologisk studie fra en helsetjenestedatabase der ICD-koder ble brukt for å identifisere klinisk demens. Derfor var feilkarakterisering av demenssubtypene en stor mulighet i studien deres.

Ingen av de andre pågående studiene eller registrene på AF-ablasjon i USA inkluderer demens som et av resultatene som skal vurderes. Derfor vil vår studie være den første som undersøker fordelen med vellykket kateterablasjon på kognitiv funksjon hos AF-pasienter ved direkte å vurdere kognisjon ved å bruke standardiserte instrumenter.

Det er flere standardiserte screeningverktøy tilgjengelig for å vurdere kognitiv status, nemlig Mini-Mental State Examination (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) og Montreal kognitiv vurdering (MoCA). Alle har sine styrker og begrensninger, men MoCA anses som den mest effektive på grunn av dens tverrkulturelle anvendelighet og dens høyere følsomhet for å oppdage milde kognitive svekkelser. I vår studie vil MoCA bli brukt til å evaluere kognitiv status hos AF-pasienter.

I tillegg til MoCA, vil følgende spørreskjemaer bli brukt til å vurdere andre risikofaktorer for kognitiv svikt og livskvalitet hos AF-pasienter

1. Sykehusangst og depresjonsskala (HAD): for å evaluere angst og depresjon
2. Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (ADL) og Lawtons Instrumental Activities Of Daily Living Scale (IADL): for å vurdere ferdigheter i selvstendig liv
3. Multidimensjonal skala for oppfattet sosial støtte av Zimet et al: for å vurdere oppfatningen av sosial støtte i denne studien
4. International Physical Activity Questionnaire (IPAQ): for å innhente internasjonalt sammenlignbare data om helserelatert fysisk aktivitet
5. Atrieflimmereffekt på livskvalitet (AFEQT) spørreskjema: for å vurdere AF-spesifikke endringer i QoL før og etter ablasjon

Studiemål

Primære mål:

For å evaluere antall pasienter som viser bedring eller ingen forverring i kognitiv status ved 2 års oppfølging etter kateterablasjon eller etter begynnelsen av medikamentell behandling i ikke-ablasjonsgruppe

Sekundære mål:

1. Studer samspillet mellom depresjon, sosial støtte og kognitiv status
2. Evaluer virkningen av sosial støtte på banen til demens
3. Undersøk sammenhengen mellom fysisk aktivitet og kognitiv svikt
4. Vurder virkningen av tilbakefall av arytmi på demens på tvers av kontrollen og studiegruppen

Studere design:

Denne prospektive multisenterstudien vil inkludere 888 påfølgende AF-pasienter ved forskjellige sentre i USA, Asia og Europa.

Pasienter som samtykker vil utføre MoCA-evalueringen. Pasienter med skår < 17 vil bli ansett som en skjermfeil. Kvalifiserte pasienter vil bli evaluert og passende behandlingsstrategi for å håndtere arytmi vil bli uavhengig bestemt av den behandlende legen. Pasienter som gjennomgår en klinisk indisert kateterablasjon for AF vil bli tildelt Ablasjonsgruppen, og de som er fast bestemt på å forbli på AAD vil danne AAD-gruppen. Basert på legens beslutning kan okklusjon eller eksklusjonsprosedyrer for venstre atrie vedheng utføres for å redusere den tromboemboliske risikoen. AAD-gruppen vil fortsette på AADs som foreskrevet i samsvar med standarden for omsorg etter legens skjønn.