Comprometimento Cognitivo na Fibrilação Atrial (DIAL-F)

Introdução: A FA é principalmente uma doença de idosos. Até 10% das pessoas com 80 anos ou mais sofrem desta arritmia e a taxa está projetada para triplicar nos próximos 20 anos (1). Estão surgindo evidências de que a FA pode aumentar o risco de todas as formas de demência (2). A hipoperfusão cerebral e o risco de micro e macroembolia cerebrovascular são explicações plausíveis para a predisposição ao declínio cognitivo na FA (1). Tais insultos podem agir sozinhos ou em conjunto com outras alterações neuropatológicas comuns no cérebro de indivíduos mais velhos, como placas neuríticas ou emaranhados neurofibrilares, diminuindo as reservas cognitivas e acelerando o início da demência (3).

Estudos anteriores sobre FA e demência produziram resultados conflitantes.

Um estudo anterior forneceu evidências que apoiam uma associação entre FA e aumento da incidência de demência em pacientes com AVC (4). Em um estudo prospectivo conduzido em participantes dos estudos ONTARGET e TRANSCEND, foi revelado que o declínio cognitivo e funcional são consequências importantes da fibrilação atrial, mesmo na ausência de acidente vascular cerebral evidente (5). Outro estudo independente observou resultados semelhantes para o risco de demência na FA em participantes com e sem AVC clinicamente reconhecido durante o acompanhamento (3). Evidências de uma pesquisa anterior demonstraram não apenas uma associação significativa de FA com todas as formas de demência, incluindo a doença de Alzheimer, mas também maior taxa de mortalidade em pacientes com demência e FA coexistentes (2). Pelo contrário, alguns estudos não encontraram nenhuma associação de risco significativa entre FA e demência (6-8).

Esses resultados contraditórios obrigam à necessidade de um estudo prospectivo em uma grande população para obter uma compreensão clara da associação entre FA e comprometimento cognitivo. A associação potencial entre as duas condições pode ter uma implicação clínica muito importante; se houvesse uma relação causal entre FA e demência, então as diferentes estratégias terapêuticas de FA podem ter diferentes influências no risco de demência (3). Assim, esse conhecimento facilitaria a personalização de abordagens de tratamento para indivíduos com FA.

As drogas antiarrítmicas são consideradas a primeira linha de terapia na FA e a ablação por cateter é amplamente reconhecida como a melhor opção em casos refratários a drogas. Dados recentes publicados sugerem que o controle efetivo do ritmo por ablação por cateter reverte o risco de demência na FA (9). No entanto, foi um estudo epidemiológico de um banco de dados de assistência médica em que os códigos da CID foram usados ​​para identificar a demência clínica. Portanto, a descaracterização dos subtipos de demência foi uma grande possibilidade em seu estudo.

Nenhum dos outros estudos ou registros atualmente em andamento sobre ablação de FA nos EUA inclui a demência como um dos desfechos a serem avaliados. Portanto, nosso estudo será o primeiro a examinar o benefício da ablação por cateter bem-sucedida na função cognitiva em pacientes com FA, avaliando diretamente a cognição usando instrumentos padronizados.

Existem várias ferramentas de triagem padronizadas disponíveis para avaliar o estado cognitivo, como Mini-Mental State Examination (MMSE), Cognitive Abilities Screening Instrument (CASI) e Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Todos têm seus pontos fortes e limitações, mas o MoCA é considerado o mais eficiente por causa de sua aplicabilidade transcultural e sua maior sensibilidade para detectar comprometimentos cognitivos leves. Em nosso estudo, o MoCA seria usado para avaliar o estado cognitivo em pacientes com FA.

Além do MoCA, os seguintes questionários serão usados ​​para avaliar outros fatores de risco para comprometimento cognitivo e qualidade de vida em pacientes com FA

1. Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HAD): para avaliar ansiedade e depressão
2. Índice de Independência de Katz em Atividades de Vida Diária (AVD) e Escala de Atividades Instrumentais de Vida Diária de Lawton (IADL): para avaliar habilidades de vida independente
3. Escala Multidimensional de Percepção de Suporte Social de Zimet et al: para avaliar a percepção de suporte social neste estudo
4. Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ): para obter dados comparáveis ​​internacionalmente sobre atividade física relacionada à saúde
5. Questionário Efeito da fibrilação atrial na qualidade de vida (AFEQT): para avaliar as alterações específicas da FA na qualidade de vida antes e depois da ablação

Objetivos do estudo

Objetivos primários:

Avaliar o número de pacientes que apresentaram melhora ou não piora do estado cognitivo em 2 anos de seguimento após ablação por cateter ou após o início da terapia medicamentosa no grupo sem ablação

Objetivos Secundários:

1. Estudar a interação entre depressão, apoio social e estado cognitivo
2. Avaliar o impacto dos apoios sociais na trajetória da demência
3. Examinar a correlação entre atividade física e comprometimento cognitivo
4. Avaliar o impacto da recorrência da arritmia na demência no grupo controle e no grupo de estudo

Design de estudo:

Este estudo prospectivo multicêntrico incluirá 888 pacientes consecutivos com FA em diferentes centros nos EUA, Ásia e Europa.

Os pacientes que consentirem realizarão a avaliação do MoCA. Pacientes com uma pontuação < 17 serão considerados uma falha na triagem. Os pacientes qualificados serão avaliados e a estratégia de tratamento apropriada para controlar a arritmia será determinada independentemente pelo médico assistente. Os pacientes submetidos a uma ablação por cateter clinicamente indicada para FA serão designados para o grupo Ablação e aqueles determinados a permanecer no AAD formarão o grupo AAD. Com base na decisão do médico, os procedimentos de oclusão ou exclusão do apêndice atrial esquerdo podem ser realizados para reduzir o risco tromboembólico. O grupo AAD continuará com AADs conforme prescrito de acordo com o padrão de atendimento a critério do médico.